(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211074923.2 (22)申请日 2022.09.02 (71)申请人 辽宁键凯科技有限公司 地址 124000 辽宁省盘锦市双台子区园区 街南、 工贸路西21 11020090140248号 (72)发明人 赵鹿　张雅慧　何平　赵宣　 (74)专利代理 机构 北京领科知识产权代理事务 所(特殊普通 合伙) 11690 专利代理师 张丹　王立红 (51)Int.Cl. G01N 30/02(2006.01) G01N 30/72(2006.01) (54)发明名称 一种2-己基 癸酸的检测方法及其应用 (57)摘要 本发明公开了一种2 ‑己基癸酸的检测方法 及其应用。 该方法通过HPLC ‑CAD快速准确地 分离 产品及有关物质， 可在线性范围内准确地测定产 品纯度， 操作便捷， 且分离良好， 通过高低浓度法 有效地控制产品的纯度。 该方法在定量性、 线性 范围等方面均符合标准。 权利要求书2页 说明书9页 附图15页 CN 115480005 A 2022.12.16 CN 115480005 A 1.一种2‑己基癸酸的检测方法， 其包括将待测样品通过高效液相色谱 ‑电喷雾式检测 器(HPLC‑CAD)进行检测的步骤； 优选地， 所述HPLC ‑CAD的固定相为十八烷基键合硅胶； 优选地， 所述HPLC ‑CAD的流动相由流动相A和流动相B组成， 其中， 所述流动相A为甲酸 水溶液， 其体积百分比浓度为0.01 ‑1％； 所述流动相B为甲酸的乙腈溶液， 其体积百分比浓 度为0.01 ‑1％； 优选地， 所述HPLC ‑CAD检测采用梯度洗脱。 2.如权利要求1所述的方法， 其特征在于， 所述HPLC ‑CAD的固定相为ACQUITY  UPLC BEH 系列； 优选地， 所述固定相的粒径为1 ‑10 μm， 优选为1 ‑5 μm。 3.如权利要求1所述的方法， 其特征在于， 所述HPLC ‑CAD的柱温为30 ‑50℃， 优选为35 ‑ 45℃， 更优选为 40℃。 4.如权利要求1所述的方法， 其特征在于， 所述流动相A为甲酸水溶液， 其体积百分比浓 度为0.05‑0.2％， 优选为0.1％； 所述流动相B为甲酸的乙腈溶 液， 其体积百分比浓度为0.0 5‑0.2％， 优选为0.1％。 5.如权利要求1 ‑4任一项所述的方法， 其特征在于， 所述流动相的流速为0.1 ‑1mL/min， 优选为0.1 ‑0.5mL/mi n。 6.如权利要求5所述的方法， 其特 征在于， 所述梯度洗脱的洗脱程序包括： 0‑0.01min， 流动相B， 0 →60‑70％， 流动相A， 余 量； 0.01‑17min， 流动相B， 6 0‑70％， 流动相A， 余 量； 17‑17.1min， 流动相B， 6 0‑70％→100％， 流动相A， 余 量 17.1‑27min， 流动相B， 10 0％； 27‑27.1min， 流动相B， 10 0％→60‑70％， 流动相A， 余 量； 27.1‑37min， 流动相B， 6 0‑70％， 流动相A， 余 量； 37min， stop； 优选地， 所述梯度洗脱的洗脱程序包括： 0‑0.01min， 流动相B， 0 →65％， 流动相A， 余 量； 0.01‑17min， 流动相B， 6 5％， 流动相A， 余 量； 17‑17.1min， 流动相B， 6 5％→100％， 流动相A， 余 量 17.1‑27min， 流动相B， 10 0％； 27‑27.1min， 流动相B， 10 0％→65％， 流动相A， 余 量； 27.1‑37min， 流动相B， 6 5％， 流动相A， 余 量； 37min， stop。 7.如权利要求1所述的方法， 其特征在于， 所述方法在进样检测前还包括对样品进行稀 释的步骤， 稀释所用溶剂选自： 乙腈、 甲醇和四氢呋喃 中的一种， 优选为乙腈。 8.如权利要求1所述的方法， 其特征在于， 所述CAD参数为： Filter： 1.0sec， Range： 100PA， CAD Temp： 35℃。 9.如权利要求1所述的方法， 其特 征在于， 所述检测为定性检测或定量检测； 优选地， 所述定量检测采用1％高低浓度自身对照法进行。权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115480005 A 210.如权利要求1 ‑9任一项所述的方法在ALC ‑0315的质量控制和质量评价中的应用。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115480005 A 3