(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210990762.5 (22)申请日 2022.08.18 (71)申请人 江苏省肿瘤医院 地址 210009 江苏省南京市百子亭42号 (72)发明人 恽文　邓荣　张君莹　 (74)专利代理 机构 长沙新裕知识产权代理有限 公司 43210 专利代理师 赵超 (51)Int.Cl. A61K 31/58(2006.01) A61K 31/352(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种中药单体组合物及用 于制备治疗乳腺 癌的药物的用途 (57)摘要 本发明公开了一种中药单体组合物及用于 制备治疗乳腺癌的药物的用途。 本领域技术人员 已知金雀异黄酮、 α ‑茄碱单独具有抗肿瘤活性， 本发明研究人员在研究这两种成分抗肿瘤机制 时意外发现二者联合用于抗乳腺癌时具有协同 作用， 该发现促使了本发明的提出。 本发明研究 结果揭示的联合作用使 得金雀异黄酮和α ‑茄碱 具有以组合物形式开发成治疗乳腺癌的药物的 应用前景。 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 CN 115212219 A 2022.10.21 CN 115212219 A 1.一种中药 单体组合物， 其特 征在于： 由金雀 异黄酮和 α ‑茄碱组成。 2.根据权利要求1所述的中药单体组合物， 其特征在于： 金雀异黄酮和α ‑茄碱的物质的 量之比为10:1。 3.权利要求1或2所述的中药 单体组合物用于制备治疗乳腺癌的药物的用途。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115212219 A 2一种中药 单体组合物及用于制备治疗乳腺癌的药物的用途 技术领域 [0001]本发明属于中医药领域， 涉及中药单体组合物及其应用， 具体涉及一种中药单体 组合物及用于制备治疗乳腺癌的药物的用途。 背景技术 [0002]乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子 的作用下， 发生增殖失控的现象。 疾病早 期常表现为乳房肿块、 乳头溢液、 腋窝淋巴结肿大等症状， 晚期可因癌细胞发生远处转移， 出现多器官病变， 直接威胁患者的生命。 世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的 2020年全球最新癌症负 担数据显示， 乳 腺癌新发病例数的快速增长达226万， 首次正式取代 肺癌(220万)成为全球第一大癌症， 占所有新增癌症患者的11.7％。 2020年全球女性新发癌 症923万例， 占总数的48％。 其中乳腺癌新发226万例， 远超女性其他癌症类型(结直肠癌87 万、 肺癌77万、 宫颈癌60万、 甲状腺癌45万、 子宫内膜癌42万、 胃癌37万、 卵巢癌31万)， 乳腺 癌发病率相当于排名2 ‑4的总和， 约等于妇科宫颈癌/卵巢癌/内膜癌总和的2倍。 在女性癌 症死亡人数443万例中， 乳腺癌以68万例依然排名第一， 已成为 威胁女性 生命的第一杀手。 [0003]乳腺癌的病因尚不完全清楚， 到目前为止科学家还未找到乳腺癌的确切致癌原 因， 但已经发现诸多与乳 腺癌发病有关的高危因素。 随着 乳腺癌高危因素不断积聚， 其患病 风险就会增大。 目前乳腺癌的治疗方法主要有手术治疗、 放射治疗、 内分泌治疗、 化学药物 治疗、 分子靶向治疗、 中医中药和免疫治疗等， 其中大部分患者会接受手术加药物治疗。 作 为中国传统文化精髓的中医学， 贡献了很多复方和制剂， 特别有代表性的药物紫杉醇被广 泛应用于乳腺癌患者的临床治疗中， 继续围绕天然产 物开发新型抗乳腺癌药物一直是新药 开发的热点。 [0004]金雀异黄酮(4',5,7 ‑Trihydroxyisoflavone， C15H10O5)是一种从豆科植物 染料木 (金雀花)中发现 的多酚类化合物， 分子结构相 似于17β‑雌二醇， 具有抗氧化性及对雌激素 受体的高亲和性， 可以抑制酪氨酸蛋白激酶(PTK)和拓扑异购酶 Ⅱ的活性， 具有诱 发细胞程 序性死亡、 提高抗癌药效、 抑制血 管生成等作用， 它是类黄酮的一种类型， 化学 结构如下。 [0005] [0006]研究表明， 金雀异黄酮能诱导人乳腺癌细胞MDA ‑MB‑231凋亡(NF ‑κB和MAPK信号通 路参与金雀异黄酮诱导乳腺癌MDA ‑MB‑231细胞凋亡的体外研究， 中国药理学通报， 第34卷 第5期， 2018)。 [0007]α‑茄碱(ɑ‑Solanine， C45H73NO15)最早在龙葵(Solanum  nigrum L.)中发现， 也称龙 葵碱或龙葵素， 后来 从茄科的马铃薯(Solanum  tuberosum  Linn.)中也 分离得到， 化学结构 如下。说　明　书 1/4 页 3 CN 115212219 A 3