(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210998882.X (22)申请日 2022.08.19 (71)申请人 湖南新汇制药股份有限公司 地址 410200 湖南省长 沙市望城经济开发 区唯罗克路18号 申请人 长沙新林制药有限公司 (72)发明人 何述金　周代俊　何承东　朱美成　 (74)专利代理 机构 北京风雅颂专利代理有限公 司 11403 专利代理师 曾志鹏 (51)Int.Cl. A61K 36/752(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61K 47/36(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种和胃解毒胶囊、 制备方法及应用 (57)摘要 本发明公开了一种和胃解毒胶 囊、 制备方法 及应用； 属于中药技术领域。 该胶囊包括以下质 量份数的制备原料： 药粉700份～800份、 淀粉2 00 份～300份、 乙醇溶液200份～ 300份、 二氧化硅10 份～50份和滑石粉1份～10份； 所述乙醇溶液的 体积分数为9 0％～95％； 所述乙醇溶液的体积分 数为90％～95％； 所述药粉由以下原料制备得 到： 猴头菌丝体、 半枝莲、 白花蛇舌草、 三七、 陈 皮。 本发明和胃解毒胶囊能够显著延长腹水瘤患 者的生存期； 同时其制备工艺稳定性 好。 权利要求书1页 说明书8页 CN 115227753 A 2022.10.25 CN 115227753 A 1.一种和胃解毒胶囊， 其特 征是， 包括以下质量份数的制备原料： 药粉700份～800份、 淀粉200份～300份、 乙醇溶液200份～300份、 二氧化硅10份～50份 和滑石粉1份～10份； 所述乙醇溶 液的体积分数为90％～ 95％； 所述药粉由以下原料制备 得到： 猴头菌丝体、 半枝莲、 白花蛇舌 草、 三七和陈皮。 2.一种如权利要求1所述的和胃解毒胶囊的制备方法， 其特征是， 包括以下步骤： 将所 述药粉、 所述淀粉和所述乙醇溶 液混合后， 干燥制得 预制颗粒； 再将所述预制颗粒、 所述 二氧化硅和所述滑石粉混合后装胶囊。 3.如权利要求2所述的制备 方法， 其特 征是， 所述药粉的制备 方法， 包括以下步骤： S1、 将所述猴头 菌丝体水提后得 水提液和猴头 菌丝体渣； 将所述水提液浓 缩， 冷冻干燥， 粉碎后制得冻干粉； S2、 将所述猴头 菌丝体渣和所述 三七混合后醇提， 制得第一醇提液； 将所述半枝莲、 所述白花蛇舌 草和陈皮 混合后醇提， 制得第二醇提液； S3、 将所述第一醇提液和所述第二醇提液混合后浓 缩， 喷雾干燥， 制得喷干粉； S4、 将所述喷干粉和所述冻干粉混合。 4.如权利要求3所述的制备方法， 其特征是， 步骤S1中所述浓缩 的蒸汽压力为0.09MPa ～0.11MPa； 步骤S1中所述浓 缩的温度为5 5℃～65℃。 5.如权利 要求3所述的制备方法， 其特征是， 步骤S1中所述冷冻干燥的过程为： 先在 ‑50 ℃～‑30℃下预冻； 再在 ‑20℃～0℃下进行一次干燥； 最后在15℃～ 25℃下再次干燥。 6.如权利要求3所述的制备方法， 其特征是， 步骤S2中所述浓缩 的蒸汽压力为0.06MPa ～0.09MPa； 步骤S1中所述浓 缩的温度为5 5℃～65℃。 7.如权利要求3所述的制备方法， 其特征是， 步骤S3中所述喷雾干燥的温度为160℃～ 165℃。 8.一种如权利要求1所述的和胃解毒胶囊在制备治疗腹水瘤药物中的应用。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115227753 A 2一种和胃解毒胶囊、 制备方 法及应用 技术领域 [0001]本发明属于中药技 术领域， 具体是 涉及到一种和胃解毒胶囊、 制备 方法及应用。 背景技术 [0002]和胃解毒胶囊是湖南新汇制 药股份有限公司研发的产品， 主要由猴头菌丝体、 半 枝莲、 白花蛇舌草、 三七和陈皮组成和胃解毒胶囊。 相对于传统的汤剂而言， 胶囊剂能掩盖 药物的不良嗅味， 提高药物的稳定性， 起效迅速， 便 于携带、 运输、 服用、 贮存等。 [0003]在胶囊成型的过程中， 辅料的选择对最终胶囊剂的成型产生影响； 但现有技术中 并未对和胃解毒胶囊成型 过程进行报道。 发明内容 [0004]本发明要解决的技 术问题提供一种和胃解毒胶囊， 该胶囊的成型 稳定性好。 [0005]为解决上述技术问题， 本发明第一方面提供了一种和胃解毒胶囊， 包括以下质量 份数的制备原料： [0006]药粉700份～800份、 淀粉200份～300份、 乙醇溶液200份～300份、 二氧化硅10份～ 50份和滑石粉1份～10份； [0007]所述乙醇溶 液的体积分数为90％～ 95％； [0008]所述药粉由以下原料制备 得到： [0009]猴头菌丝体、 半枝莲、 白花蛇舌 草、 三七和陈皮。 [0010]根据本发明和胃解毒胶囊技 术方案中的一种技 术方案， 至少具 备如下有益效果： [0011]本发明通过对淀粉及乙醇溶液用量的控制， 提高了药粉的利用率， 从而最终提升 了和胃解毒胶囊的收率。 [0012]根据本发明的一些实施方式， 所述药粉由以下质量份数的原料组成： [0013]猴头菌丝体8份～12份、 半枝莲3份～5份、 白花蛇舌草1份～3份、 三七1份～3份和 陈皮1份～3份。 [0014]根据本发明的一些实施方式， 所述药粉由以下质量份数的原料组成： [0015]猴头菌丝体10份、 半枝莲 4份、 白花蛇舌 草2份， 三七2份， 陈皮2份。 [0016]根据本发明的一些实施方式， 所述和胃解毒胶囊， 包括以下质量份数的制备原料： [0017]药粉700份、 淀粉200份～300份、 乙醇溶液147份～161份、 二氧化硅10份～50份和 滑石粉1份～10份； [0018]本发明第二方面提供了上述一种如和胃解毒胶囊的制 备方法， 包括以下步骤： 将 所述药粉、 所述淀粉和所述乙醇溶 液混合后， 干燥制得 预制颗粒； [0019]再将所述预制颗粒、 所述 二氧化硅和所述滑石粉混合后装胶囊。 [0020]根据本发明制备 方法技术方案中的一种技 术方案， 至少具 备如下有益效果： [0021]本发明先将药粉、 淀粉和乙醇溶 液混合 [0022]根据本发明的一些实施方式， 所述药粉的制备 方法， 包括以下步骤：说　明　书 1/8 页 3 CN 115227753 A 3