(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210831754.6 (22)申请日 2022.07.15 (71)申请人 厦门仁妙德康医药 科技有限公司 地址 361000 福建省厦门市海沧区翁角路 289-7号10 08室 （法律文 书送达地址） (72)发明人 文斌　 (74)专利代理 机构 北京世誉鑫诚专利代理有限 公司 11368 专利代理师 郭官厚 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61P 31/20(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种用于治疗HPV持续感染的复方药物及其 制备方法和应用 (57)摘要 本发明公开了一种用于治疗HPV持续 感染的 复方药物， 以质量分数计， 包括以下组分： 鱼腥草 50‑100份、 益母 草50‑100份、 黄芪50 ‑100份、 女贞 子50‑100份、 墨旱莲50 ‑100份、 补骨脂30 ‑60份、 巴戟肉30 ‑60份、 制附子30 ‑60份、 人参30 ‑60份、 泽泻30‑60份、 茯苓30 ‑60份、 苍术20 ‑50份、 黄芩 20‑50份、 黄柏20 ‑50份、 紫草30 ‑60份、 丹皮30 ‑60 份、 三棱20 ‑50份、 莪术2 0‑50份、 炙甘草10 ‑30份， 还说明了 该复方药物的制备方法及应用， 本发明 适用于HPV持续感染的治疗药物技术领域， 用于 HPV持续感染的治疗， 不仅对各种原因引 起的宫 颈HPV持续感染具有良好的防治功效， 还能够快 速缓解宫颈HPV持续感染引起的小腹疼痛、 赤白 带下等症状， 同时调理人体气血状态， 标本兼治， 效果显著。 权利要求书1页 说明书7页 CN 115227795 A 2022.10.25 CN 115227795 A 1.一种用于治疗HPV持续感染的复方 药物， 其特 征在于， 以质量分数计， 包括以下组分： 鱼腥草50 ‑100份、 益母草50 ‑100份、 黄芪50 ‑100份、 女贞 子50‑100份、 墨旱莲50 ‑100份、 补骨脂30 ‑60份、 巴戟肉30 ‑60份、 制附子30 ‑60份、 人参30 ‑60份、 泽泻30 ‑60份、 茯苓30 ‑60 份、 苍术2 0‑50份、 黄芩20 ‑50份、 黄柏2 0‑50份、 紫草30 ‑60份、 丹皮30 ‑60份、 三棱2 0‑50份、 莪 术20‑50份、 炙甘草10 ‑30份。 2.如权利要求1所述的一种用于治疗HPV持续感染的复方药物， 其特征在于， 以质量分 数计， 包括以下 组分： 鱼腥草50份、 益母草50份、 黄芪50份、 女贞子50份、 墨旱莲50份、 补骨脂 30份、 巴戟肉30份、 制附子30份、 人参30份、 泽泻30份、 茯苓30份、 苍术20份、 黄芩20份、 黄柏 20份、 紫草30、 丹皮30份、 三棱20份、 莪术20份、 炙甘草10份。 3.如权利要求1所述的一种用于治疗HPV持续感染的复方药物， 其特征在于， 以质量分 数计， 包括以下 组分： 鱼腥草80份、 益母草80份、 黄芪80份、 女贞子60份、 墨旱莲60份、 补骨脂 40份、 巴戟肉40份、 制附子40份、 人参30份、 泽泻30份、 茯苓30份、 苍术20份、 黄芩30份、 黄柏 30份、 紫草40、 丹皮40份、 三 棱30份、 莪术3 0份、 炙甘草20份。 4.一种用于治疗HPV持续感染的复方药物应用， 其特征在于： 如权利要求1 ‑4任一所述 的复方药物在制备 预防和治疗宫颈癌、 HPV感染的制品中的应用。 5.如权利要求4所述的一种用于治疗HPV持续感染的复方药物应用， 其特征在于： 其应 用于一种预防和治疗宫颈癌、 HPV感染的药物， 所述药物包括有效剂量的所述中药组合物。 6.如权利要求5所述的一种用于治疗HPV持续感染的复方药物应用， 其特征在于： 所述 药物还包括药学上可接受的辅料。 7.如权利要求5所述的一种用于治疗HPV持续感染的复方药物及其制备方法和应用， 其 特征在于： 所述药物的剂型包括片 剂、 口服液、 胶囊剂、 颗粒剂、 丸剂、 膏剂。 8.一种用于治疗HPV持续感染的复方 药物制备 方法， 其特 征在于， 包括以下步骤： 1)除人参外， 取配方量药材打粗粉， 加入配方量药材6 ‑10倍质量份水， 武火煎煮60 ‑240 分钟， 100目筛网过滤， 药渣 再加配方量药材5 ‑8倍质量份水， 武火煎煮45 ‑180分钟， 100目筛 网过滤， 压榨过 滤后弃用药渣； 2)取配方量人参另煎， 所得药液与前述药液混合， 武火浓缩2 ‑8小时， 再文火浓缩2 ‑8小 时， 冷却后20 0目过滤； 3)将步骤2)所 得药液冷藏、 静置12 ‑24小时， 取清液； 4)将步骤3)得到的清液武火烧开， 文火收汁， 收汁到膏体含水量为50％时加10 ‑25％份 量的蜂蜜， 收膏后冷藏24 ‑48小时， 最后装瓶得膏15 0‑600份。 9.如权利要求8所述的一种用于治疗HPV持续感染的复方药物制备方法， 其特征在于， 还包括： 5)收汁到膏体含水量为50％时， 做成冻干粉， 得粉100 ‑400份， 继续制成片剂、 胶囊、 颗 粒剂、 口服液、 丸剂等剂型。 10.如权利要求8所述的一种用于治疗HPV持续感染的复方药物制备方法， 其特征在于： 所述文火为80 ‑90℃， 武火为10 0‑110℃。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115227795 A 2一种用于治疗HPV持 续感染的复方药物及其制备方 法和应用 技术领域 [0001]本发明属于HPV持续感染的治疗药物技术领域， 具体是一种用于治疗HPV  持续感 染的复方 药物及其制备 方法和应用。 背景技术 [0002]HPV是人类乳头瘤病毒的简称， 是主要通过性传播的球形DNA病毒， HPV  持续感染 是宫颈癌的直接因素， 宫颈癌是人类目前唯一明确了病因的癌症。 我国女性中60 ‑70％都会 感染HPV， 但多数在9 ‑15个月内会被体内免疫系统清除， 剩余10 ‑15％无法自体清除病毒。 我 国女性93％的宫颈癌来源于16、 18、 58、 52、  33其中一种或多种HPV病毒分型的持续感染。 [0003]由于HPV感染是从宫颈上皮细胞的最内层开始的， 所以外用栓剂直接作用局部 的 效果不太明确， 有效率在20 ‑30％之间， 往往需要配合增强人体免疫里才能实现。 宫颈疫苗 可以预防HPV感染， 二价与四价有效性在70％左右， 九价有效性可达90％， 前提条件是感染 前接种才有效， 已经感染则无治疗作用。 总而言之， 目前HPV感染治疗没有 特效药， 只能依靠 人体免疫力清除。 [0004]中国专利申请202110190350.9公开了一种治疗HPV病毒持续感染的中药组合物及 应用， 所述的组合物包括乌药、 小茴香、 吴茱萸、 肉桂、 白花蛇舌草、 败酱草、 贯众、 马鞭草、 生 薏苡仁、 茯苓、 生黄芪、 女贞子、 鸡血藤、 白芷、 白术、 地锦草、 生鸡内金和红景天， 以及根据辩 证加减。 制备方法为中药煎剂， 煎药方法： 把药物倒入药锅内摊平， 然后加冷水至高出药平 面寸许， 浸泡0.5   ‑1小时， 使水高出药平 面约1‑2厘米； 头煎以沸腾开始计算时间需20 ‑25分 钟， 二煎15 ‑20分钟； 二煎头煎结束后， 将药汁滤出， 重新加入冷水至高出药平面约0.5 ‑1厘 米， 继续武火煎煮至沸腾后改为文火煎煮15 ‑20分钟即可。 [0005]服药方法： 一次20 0mL； 每日2次； 早晚各一次； 连续 服用6周‑8周。 [0006]中国专利申请201811328510.6公开了一种抗HPV的中药组合物及其制备方法与应 用， 所述的组合物包括淮山药、 蒲 公英、 黄芪、 生地、 麦冬、 金银花和苦参， 制备方法包括如下 步骤： (1)按照各原料的重量分别称取备用； (2)将称取的淮山药、 麦冬和苦参加入乙醇进 行 低温萃取， 过滤， 得到提取液A和药渣A； (3)然后将称取的蒲公英、 黄芪、 生地和金银花加入 水进行低温萃取， 过滤， 得到提取液B和药渣B； (4)将提取液A和提取液B混合浓缩成浸膏； (5) 将药渣A和药渣B烘干， 粉碎， 过筛， 将浸膏和粉碎的药渣混合均匀， 进行干燥， 得到所述 的中药组合物。 [0007]中国专利申请201810675475.9公开了一种治疗宫颈癌的中药组合物及其制备方 法， 涉及中药制剂领域。 本发明实施例的治疗宫颈癌的中药组合物的原料按重量份数计包 括： 山茱萸60 ‑120份； 黄芪45 ‑100份； 红参15 ‑40份； 五灵脂15 ‑40份； 姜炭10 ‑25份； 神曲10 ‑ 25份； 山楂10 ‑25份； 以及麦 芽10‑25份。 [0008]HPV感染治疗有三个关键因素： ①由于HPV感染者往往是男传女， 所以需要男女同 治；②HPV感染者往往有脾胃虚寒、 宫寒、 妇科炎症 等症候， 所以先要控制局部症状； ③HPV感 染的治愈关键在于人体的免疫力能否快速增强， 要内外结合才能快速清除HPV病毒。说　明　书 1/7 页 3 CN 115227795 A 3