(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210873081.0 (22)申请日 2022.07.22 (71)申请人 中国中医科学院广安门医院 地址 100053 北京市西城区北线阁街5号 (72)发明人 李杰　 (74)专利代理 机构 北京正理专利代理有限公司 11257 专利代理师 赵晓丹 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 39/00(2006.01) A61K 33/06(2006.01) A61K 33/26(2006.01) A61K 35/02(2015.01)A61K 35/57(2015.01) A61K 35/614(2015.01) A61K 35/618(2015.01) A61K 35/64(2015.01) (54)发明名称 一种用于食管癌术后 的中药组合物及其应 用 (57)摘要 本发明公开一种用于食管癌术后 的中药组 合物及其应用， 所述中药组合物包括以下重量份 的原料药： 30～60份生黄芪、 15～30份炒白术、 6 ～12份醋莪术、 9～18份郁金、 15～30份茯苓、 10 ～20份石见穿、 15～30份威灵仙、 10～20份代赭 石和15～ 30份鹅管石。 本发明中药组合物配方科 学合理， 发挥补益肺脾、 开郁散结、 化积消瘤的作 用功效， 在防治食管癌术后复发转移与延长生存 时间等方面具有一定优势， 同时可有效改善患者 术后不适症状、 提高患者生活质量。 另外， 本发明 中药组合物以辨病为主， 采用病证结合法， 适宜 痰气交阻证， 同时兼顾对症处理， 从而达到显著 疗效。 权利要求书1页 说明书12页 附图2页 CN 115364186 A 2022.11.22 CN 115364186 A 1.一种用于食管癌 术后的中药组合物， 其特征在于， 按重量份数计， 所述中药组合物包 括以下原料药： 30～60份生黄芪、 15～30份炒白术、 6～12 份醋莪术、 9～18份郁金、 15～30份 茯苓、 10～ 20份石见穿、 15～3 0份威灵仙、 10～ 20份代赭石和15～3 0份鹅管石。 2.根据权利要求1所述的中药组合物， 其特征在于， 所述原料药满足以下比例关系： 生 黄芪:炒白术＝3～5:2； 醋莪术:郁金:茯苓3～5:6:10； 石见穿:威灵仙:代赭石:鹅管石＝3 ～5:6:3～5:6； 优选为： 生黄芪:炒白术＝2:1； 醋莪术:郁金: 茯苓2:3:5； 石见穿:威灵仙:代 赭石:鹅管石＝2:3:2:3 。 3.根据权利 要求1或2所述的中药组合物， 其特征在于， 所述原料药还包括： 15～30份煅 瓦楞子、 10～15份旋覆花、 10～15份乌贼骨和10～15份浙贝母中的至少一种。 4.根据权利 要求1或2所述的中药组合物， 其特征在于， 所述原料药还包括： 15～20份蒲 黄、 6～9份乌药、 12 ～15份片姜黄、 12 ～15份木蝴蝶和12 ～15份九香虫中的至少一种。 5.根据权利 要求1或2所述的中药组合物， 其特征在于， 所述原料药还包括： 10～15份炒 枳壳、 10～15份莱菔子、 9 ～12份姜半夏、 10～15份全瓜蒌和6～ 9份黄连中的至少一种。 6.根据权利 要求1或2所述的中药组合物， 其特征在于， 所述原料药还包括： 15～30份芦 根、 15～20份知母、 15～ 20份麦冬、 3 0～45份茵陈和15～ 20份竹茹中的至少一种。 7.根据权利 要求1或2所述的中药组合物， 其特征在于， 所述原料药还包括： 15～30份白 茅根、 12～15份瞿麦、 12～15份萹蓄、 12～15份怀牛膝、 15～20份益智仁和15～20份菟丝子 中的至少一种。 8.根据权利 要求1或2所述的中药组合物， 其特征在于， 所述原料药还包括： 15～30份党 参、 6～9份桂枝、 10～15份肉苁蓉、 10～15份山 茱萸中的至少一种； 优选地， 所述原料药还包括： 15～20份夜交藤、 10～15份合欢皮、 30～45份珍珠母、 30～ 45份煅龙骨、 3 0～45份煅牡 蛎中的至少一种； 优选地， 所述原料药还包括： 15～30份生麦芽、 10～20份鸡内金、 6～9份生甘草中的至 少一种； 优选地， 所述原料药还包括： 15～20份八月扎、 10～20份仙鹤草、 10～20份白花蛇舌草、 10～20份半枝莲、 10～20份女贞子、 10～20份旱莲草、 10～20份藤梨根、 10～20份虎杖中的 至少一种； 优选地， 所述原料 药还包括： 增加10～20份紫苏梗、 10～ 20份赤芍、 5～10份蝉 蜕。 9.一种中药制剂， 其特征在于， 由权利要求1 ‑8任一权利要求所述的中药组合物和药学 上可接受的辅料制成； 优选地， 所述中药制剂的剂型包括片剂、 颗粒剂、 丸剂、 散剂、 膏剂、 胶囊剂、 冲剂或粉 剂。 10.权利要求1 ‑8任一所述的用于食管癌 术后的中药组合物或权利要求9所述的中药制 剂在制备以下任一药物中的应用； 1)防治食管癌术后复发转移的药物； 2)改善食管癌术后病人临床症状的药物， 所述临床症状包括 疲乏、 气促或吞咽困难； 3)提高食管癌术后病人生活质量的药物。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115364186 A 2一种用于食管癌术后的中药组合物及其应用 技术领域 [0001]本发明涉及中医药领域。 更具体地， 涉及一种用于食管癌术后的中药组合物及其 应用。 背景技术 [0002]国际癌症研究机构 最新数据显示， 2020年全球约60.4万食管癌新发病例和54.4万 死亡病例， 发病率和死亡率分别位于第八位和第六位， 中 国新发及死亡病例分别占54.1％、 56％， 均排名世界第一。 根据国家癌症 中心2022年发布的我国2016年癌症等级中心数据显 示， 食管癌发病在我国排名第六(约25.3万)， 死亡率排名第五(约19.4万)， 是我国高发且 预 后较差的恶性肿瘤。 根治性手术切除是可切除食管癌的主要治疗手段， 术后患者的复发率 为27.1％～52.6％， 在生存不到5年的患者中局部复发转移占80％。 因食 管癌单纯手术后局 部区域复发率和远处转移率高， 还需在手术后进 行辅助的放化疗， 以提高患者的生存时间。 但3‑5年内仍有3 0‑60％出现复发转移， 防治食管癌术后复发转移是提升远期疗效的关键 。 [0003]中医药在食管癌治疗方面优势突出， 越来越多的临床研究证实， 中医药在改善患 者临床症状， 配合手术及放化疗增效减毒， 延 长无病生存期方面 发挥了积极作用。 中医参与 的综合治疗是中 国治疗食管癌的优势与重要 特色， 积极挖掘中药的特色方剂具有重要的临 床意义， 将为提高临床防治效果 提供新的手段和治疗策略。 [0004]中医学重视整体观念， 通过调整阴阳平衡对机体整体状态进行纠 治， 从而增强机 体抗病能力， 在治疗 上具有多靶点和整体调节的效果， 中药复方具有很大潜力， 有待进一步 开发。 近年来关于肿瘤的中医药研究大都集中在筛选有效成分的药物， 而对于中药复方效 果研究的开拓与创新还不够深入。 中医药辨治疾病以整体观为指导， 核心病机为患者机体 内环境失衡， 进而引发病理过程导致复发转移， 并出现不适症状， 影响患者生活质量及远期 预后。 因此， 需要开发一种能有效防治食管癌术后复发转移， 并 改善病人食管癌术后症状的 中药组合物。 发明内容 [0005]本发明的一个目的在于提供一种用于食管癌术后的中药组合物， 该中药组合物可 以辨治痰气交阻型食 管癌， 延缓食管癌术后复发转移、 改善患者术后症状、 提高病人生活质 量并延长其 生存期等。 [0006]本发明的另一个目的在于提供 上述中药组合物的应用。 [0007]为达到上述目的， 本发明采用下述 技术方案： [0008]第一方面， 本 发明提供了一种用于食管癌术后的中药组合物， 按重量份数计， 所述 中药组合物包括以下原料药： 30～60份生黄芪、 15～30份炒白术、 6～12份醋莪术、 9～18份 郁金、 15～30份茯苓、 10～20份石见穿、 15～30份威灵仙、 10～20份代赭石和15～30份鹅管 石。 [0009]传统的二术郁灵丹治疗食管癌， 临床收效较好， 按药物功能， 二术郁灵丹的所有组说　明　书 1/12 页 3 CN 115364186 A 3