(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211129459.2 (22)申请日 2022.09.16 (71)申请人 贵州赤水国礼金钗石斛 发展有限公 司 地址 564700 贵州省遵义市赤水市金华 街 道东皇路18号 (72)发明人 贾启海　熊永爱　莫明波　 (74)专利代理 机构 贵阳春秋知识产权代理事务 所(普通合伙) 52109 专利代理师 杨云 (51)Int.Cl. A61K 36/8984(2006.01) A61K 31/715(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种辅助抗癌 的金钗石斛和铁皮石斛药物 组合物及其应用 (57)摘要 本发明公开了一种辅助抗癌 的金钗石斛和 铁皮石斛药物组合物。 所述药物组合物包括有金 钗石斛生物碱和铁皮石斛多糖； 所述药物组合物 加入辅料制成散剂、 片剂、 口服液、 胶囊剂、 丸剂 或颗粒剂； 所述药物组合物在制备辅助抗癌药物 中的应用； 所述药物组合物中的金钗石斛生物碱 在制备抑制lewis肺癌肿瘤生长药物中的应用； 所述药物组合物中的金钗石斛生物碱在制备抑 制lewis肺癌肿瘤生长药物中的应用； 所述药物 组合物在制备抑制lewis肺癌肿瘤生长 药物中的 应用。 本发 明具有金钗石斛生物碱和铁皮石斛多 糖药物组合物， 组合物药效优于单独生物碱和多 糖类成分， 药物组合物具有较好的抑制Lewis肺 癌肿瘤生长的作用， 能辅助抗癌的有益效果。 权利要求书1页 说明书7页 CN 115381902 A 2022.11.25 CN 115381902 A 1.一种辅助抗癌的金钗石斛和铁皮石斛药物组合物， 其特征在于： 所述药物组合物包 括有金钗石斛生物碱和铁皮石斛多糖。 2.根据权利要求1所述的辅助抗癌的金钗石斛和铁皮石斛药物组合物， 其特征在于： 所 述药物组合物按照重量份数计,由以下原料制备而成： 金钗石斛生物碱10 ‑1000份和铁 皮石 斛多糖20 ‑2000份。 3.根据权利要求2所述的辅助抗癌的金钗石斛和铁皮石斛药物组合物， 其特征在于： 所 述药物组合物加入辅料制成散剂、 片 剂、 口服液、 胶囊剂、 丸剂或颗粒剂。 4.根据权利要求3所述的辅助抗癌的金钗石斛和铁皮石斛药物组合物， 其特征在于： 所 述金钗石斛生物碱的制备方法包括以下步骤： 取金钗石斛粉碎成粗粉， 采用超临界流体萃 取提取金钗石斛生物碱， 条件为:85 ‑95％乙醇、 萃取温度65 ‑75℃和萃取压力25 ‑35MPa,萃 取时间1‑2h， 即得金钗石斛生物碱 。 5.根据权利要求4所述的辅助抗癌的金钗石斛和铁皮石斛药物组合物， 其特征在于： 所 述金钗石斛生物碱的制备方法包括以下步骤： 取金钗石斛粉碎成粗粉， 采用超临界流体萃 取提取金钗石斛生物碱， 条件为:90％乙醇、 萃取温度70℃和萃取压力30MPa,萃取时间 1.5h,即得金钗石斛生物碱 。 6.根据权利要求2所述的辅助抗癌的金钗石斛和铁皮石斛药物组合物， 其特征在于： 所 述铁皮石斛多糖的制备方法包括以下步骤： 取铁皮石斛粉碎成粗粉， 加水回流提取2 ‑4次， 每次1.5‑2.5h， 溶媒量第一次8 ‑12倍量， 第二次1 ‑10倍量， 第三次4 ‑8倍量， 合并滤液， 加乙 醇至含醇量 为80‑90％， 静置20 ‑28小时， 过 滤收集沉淀， 即得铁皮石斛多糖。 7.根据权利要求1 ‑6中任意一项所述的辅助抗癌的金钗石斛和铁皮石斛药物 组合物的 应用， 其特 征在于： 所述药物组合物在制备辅助抗癌药物中的应用。 8.根据权利要求1 ‑6中任意一项所述的辅助抗癌的金钗石斛和铁皮石斛药物 组合物的 应用， 其特征在于： 所述药物组合物中的金钗石斛生物碱在制备抑制lewis肺癌肿瘤生长药 物中的应用。 9.根据权利要求1 ‑6中任意一项所述的辅助抗癌的金钗石斛和铁皮石斛药物 组合物的 应用， 其特征在于： 所述药物组合物中的铁 皮石斛多糖在制备抑制lewis肺癌肿瘤生长药物 中的应用。 10.根据权利要求1 ‑6中任意一项所述的辅助抗癌的金钗石斛和铁皮石斛药物组合物 的应用， 其特 征在于： 所述药物组合物在制备抑制lew is肺癌肿瘤生长药物中的应用。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115381902 A 2一种辅助抗癌的金钗石斛和铁皮石斛药物组合物及其应用 技术领域 [0001]本发明涉及一种金钗石斛和铁皮石斛药物组合物， 特别是一种辅  助抗癌的金钗 石斛和铁皮石斛药物组合物及其应用。 背景技术 [0002]癌症可归属中医 “虚劳”范畴， 一般以气、 血、 阴、 阳虚损立论， 气阴两虚  多见， 其次 为气虚痰湿、 阴虚内热、 气滞血瘀， 但对阴虚血瘀证的认识近年才逐渐被提及。 恶性肿瘤晚 期， 临床表现复杂多样， 病因病机复杂， 虚实并见， 治疗方法各异。 恶性肿瘤晚期， 正虚邪实 并存， 病机虚实夹杂， 但强调虚以 “阴虚”为主， 实以 “血瘀”为主辨治晚期恶性肿瘤。 尤其是 终末期恶病质患者， 久病、 失治、 误治或放化疗、 手术等打击性治疗，  必然耗伤人体的正气， 尤其是阴 （肾） 精的耗伤， 从而出现阴精亏损， 同时多因素易致血瘀， 形成阴虚血瘀证。 并且 基于阴虚、 血瘀互为因果， 形成恶性循环， 相互影响， 相互促进， 使病情反复、 逐渐加重 。 [0003] [0004]晚期恶性肿瘤患者常见阴虚夹血瘀症， 所以治疗当破除阴虚与血  瘀之间的恶性 循环， 一般常以养阴化瘀为主治疗。 因为阴液足瘀易化，  瘀血去则津易生。 恶性肿瘤晚期， 恶病质状态， 阴虚津亏为常态， 津  亏至极， 元阴亏耗， 肾藏精， 肾中阴精必 然消耗至竭， 阴虚 至一定程  度必然致肾精亏虚， 故本着中医治 未病的思想， 无论是否有精亏之象，  在恶病质 阴虚患者中， 养阴填精作为常法， 与活血化瘀并用。 [0005]金钗石斛Dendrobium  nobile Lindl又名金钗石、 扁金钗等， 为兰  科石斛属植物。 据 《神农本草经》 记载， 石斛在我国的药用历史已有  1500多年， 其与灵芝、 人参、 冬虫夏草等 一直被认为是中 国的珍贵  高档中药材。 金钗石斛是古代本草中最早能确定的石斛品种， 是 药用 石斛主流品种之一， 同时也是历版 《中 国药典》 收载的石斛品种。 金  钗石斛味苦、 微咸 且无毒， 用于滋阴、 清热、 润肺等， 这些作用在 《神  农本草经》 和 《本草纲目》 中都有记载。 现 代研究表明， 金钗石斛的  主要活性成分有生物碱、 倍半萜、 菲和联苄类等， 其中， 生物碱含 量 最高， 是金钗石斛最主要的活性物质。 其药理作用主要表现在抗肿瘤、  降血糖以及 对神 经系统保护等方面。 [0006]铁皮石斛为兰科植物Den drobium officinale  Kimura et Migo的干  燥茎， 具有 益胃生津、 滋阴清热的功效， 是我国传统名贵中药材，  在民间有“救命仙草 ”之称。 铁皮石斛 含有多糖、 生物碱、 氨基酸及  微量元素等多种对 人体健康有益的药 理成分。 其中， 多糖是铁 皮石 斛最重要的活性物质基础， 具有增强免疫、 抗氧化 等功效。 [0007]本发明将金钗石斛生物碱组分和铁皮石斛多糖组分进行组合， 提  供一种辅助抗 癌的金钗石斛和铁皮石斛药物组合物及其应用。 发明内容 [0008]本发明的目的在于， 提供一种辅助抗癌的金钗石斛和铁皮石斛药  物组合物及其 应用。 本发 明具有金钗石斛生物碱和铁 皮石斛多糖药物  组合物， 组合物药效优于单独生物说　明　书 1/7 页 3 CN 115381902 A 3