(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211199516.4 (22)申请日 2022.09.29 (71)申请人 安徽慧之诺医学生物科技有限公司 地址 233500 安徽省亳州市蒙城县纬四路 与经二路交口食品产业园 申请人 安徽大学绿色产业创新研究院 (72)发明人 陈彦　陈浩　黄宇哲　杨宏伟　 赵弟海　赵彩莲　陈伟　郭文强　 李勇　陈洁琳　 (74)专利代理 机构 安徽省合肥新 安专利代理有 限责任公司 34101 专利代理师 乔恒婷 (51)Int.Cl. C08B 37/00(2006.01) A61K 31/715(2006.01)A61K 31/513(2006.01) A61P 15/14(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种黄大茶多糖及其药物组合物和应用 (57)摘要 本发明公开了一种黄大茶多糖及其药物组 合物和应用， 是以黄大茶多糖与5 ‑氟尿嘧啶为活 性成分， 其中黄大茶多糖ULYTP ‑1的分子量为 1.29×104Da； 黄大茶多糖与5 ‑氟尿嘧啶的质量 比为10‑20:1。 本发明首次发现相较于单独使用 5‑氟尿嘧啶， 黄 大茶多糖与5 ‑氟尿嘧啶联用不仅 有效提高抗肿瘤作用， 而且可显著缓解5 ‑氟尿嘧 啶的毒副作用。 权利要求书1页 说明书4页 附图3页 CN 115466338 A 2022.12.13 CN 115466338 A 1.一种黄大茶多糖， 其特 征在于： 所述黄大茶多糖 的总糖含量为87.75％， 糖醛酸含量为50.07％， 相对分子量为1.29 × 104Da。 2.根据权利要求1所述的黄大茶多糖， 其特 征在于： 所述黄大茶多糖的单糖组成及摩尔比为半乳糖:半乳糖醛酸:鼠李糖:葡萄糖:阿拉伯 糖:甘露糖＝5.08 :25.25:3.97:2.58 :9.3:1。 3.根据权利要求1或2所述的黄大茶多糖， 其特征在于所述黄大茶多糖是通过包括如下 步骤的方法提取获得： 步骤1： 将黄大茶与无水乙醇混合， 60℃水浴环境下浸泡12h， 除去乙醇， 干燥、 粉碎过80 目筛， 得到 黄大茶干粉； 步骤2： 向步骤1得到的黄大茶干粉中加入蒸馏水， 真空封装后放入超高压设备， 400MPa 下进行超高压提取， 得到的提取 液经固液分离、 减压浓 缩、 醇沉和冻干， 制得黄大茶多糖； 步骤3： 将步骤2得到的黄大茶多糖通过DEAE  Sephrose  FF色谱柱进一步纯化， 得到纯 化黄大茶多糖组分ULYTP ‑1。 4.一种基于 权利要求1或2所述的黄大茶多糖的药物组合物， 其特 征在于： 所述药物组合物包括所述黄大茶多糖和5 ‑氟尿嘧啶。 5.根据权利要求 4所述的药物组合物， 其特 征在于： 所述药物组合物中黄大茶多糖与5 ‑氟尿嘧啶为质量比为10 ‑20:1。 6.一种权利要求 4所述的药物组合物的应用， 其特 征在于： 以所述药物组合物作为治疗制剂， 所述治疗制剂用于 乳腺癌的治疗。 7.根据权利要求6所述的应用， 其特 征在于： 所述乳腺癌为 三阴性乳腺癌。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115466338 A 2一种黄大茶多糖及其药物组合物和应用 技术领域 [0001]本发明属于制药领域， 具体涉及黄大茶多糖与5 ‑氟尿嘧啶联用在制备治疗乳腺癌 药物中的应用。 背景技术 [0002]目前， 化疗是治疗乳腺癌的主要方式之一。 由于化疗药物的使用容易引起血液系 统不良反应、 恶心呕吐、 腹泻、 脱发及肝肾功能受损等毒副作用， 严重影响患者的接受程度。 因此， 在提高化疗药物治疗效果的同时， 亟 待解决化疗药物对体内毒副作用。 发明内容 [0003]本发明针对现有技术的不足， 提供了一种黄大茶多糖与5 ‑氟尿嘧啶联用在制备治 疗乳腺癌药物中的应用。 [0004]首先， 本发明提供了一种黄大茶多糖， 其总糖含量为87.75％， 糖醛酸含量为 50.07％， 相对分子量 为1.29×104Da。 [0005]所述黄大茶多糖 的单糖组成及摩尔比为半乳糖： 半乳糖醛酸:鼠李糖:葡萄糖:阿 拉伯糖:甘露糖＝5.08 :25.25:3.97:2.58 :9.3:1。 [0006]所述黄大茶多糖是通过包括如下步骤的方法提取获得： [0007]步骤1： 将黄大茶与无水乙醇混合， 60℃水浴环境下浸泡12h， 除去乙醇， 干燥、 粉碎 过80目筛， 得到 黄大茶干粉； [0008]步骤2： 向步骤1得到的黄大茶干粉中加入蒸馏水， 真空封装后放入超高压设备， 400MPa下进行超高压提取， 得到的提取液经固液分离、 减压浓缩、 醇沉和冻干， 制得黄大茶 多糖。 [0009]步骤3： 将步骤2得到的黄大茶多糖通过DEAE  Sephrose  FF色谱柱(XK26/40)进一 步纯化。 流动相分别为蒸馏水(60mL)和氯化钠溶液(0.1M， pH  7， 40mL)， 流速为1mL/min。 苯 酚‑硫酸法检测 每5mL洗脱液的总糖含量。 收集主要组分， 浓缩， 透析， 冻干得到纯化黄大茶 多糖组分ULYTP ‑1。 [0010]其次， 基于上述黄大茶多糖， 本 发明还提供了一种药物组合物， 包括所述黄大茶多 糖和5‑氟尿嘧啶。 [0011]所述药物组合物中黄大茶多糖与5 ‑氟尿嘧啶为质量比为10 ‑20:1。 [0012]第三， 本发明还提供了所述药物组合物的应用， 是以所述药物组合物作为治疗制 剂， 用于乳腺癌的治疗。 [0013]所述乳腺癌为 三阴性乳腺癌。 [0014]本发明将包括黄大茶多糖与5 ‑氟尿嘧啶的药物组合物联合用于乳腺癌治疗。 在乳 腺癌的治疗中， 所述联合是指同时给 药， 即同时给予黄大茶多糖与5 ‑氟尿嘧啶。 [0015]本发明通过动物体内试验证明， 黄大茶多糖ULYTP ‑1联合5‑Fu用药具有良好的抗 肿瘤作用， 能够缓解5 ‑Fu引起的体重减轻， 提高小鼠免疫器官指数及肝功能。说　明　书 1/4 页 3 CN 115466338 A 3