ICS35.240.80 CCSC07 中华人民共和国国家标准 GB/T44662—2024 健康管理 终端设备数据采集与传输协议 Healthmanagement—Datacollectionandtransmissionprotocolof terminalequipment 2024-09-29发布 2025-04-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 缩略语 1 …………………………………………………………………………………………………… 5 数据采集 2 ………………………………………………………………………………………………… 5.1 概述 2 ………………………………………………………………………………………………… 5.2 数据采集类型 2 ……………………………………………………………………………………… 5.3 数据采集方式 3 ……………………………………………………………………………………… 5.4 数据采集要求 3 ……………………………………………………………………………………… 6 传输协议 3 ………………………………………………………………………………………………… 6.1 基本要求 3 …………………………………………………………………………………………… 6.2 传输协议数据结构 4 ………………………………………………………………………………… 6.3 传输协议编码规则 5 ………………………………………………………………………………… 6.4 通信流程 5 …………………………………………………………………………………………… 7 数据传输基本级技术要求 6 ……………………………………………………………………………… 7.1 数据传输准确性 6 …………………………………………………………………………………… 7.2 数据传输有效性 6 …………………………………………………………………………………… 7.3 数据传输隐私保护 6 ………………………………………………………………………………… 7.4 数据传输可信性 6 …………………………………………………………………………………… 7.5 信息传输策略和程序 6 ……………………………………………………………………………… 7.6 传输协议的鉴定与升级 6 …………………………………………………………………………… 8 数据传输增强级技术要求 6 ……………………………………………………………………………… 8.1 数据传输准确性 6 …………………………………………………………………………………… 8.2 数据传输有效性 7 …………………………………………………………………………………… 8.3 数据传输隐私保护 7 ………………………………………………………………………………… 8.4 数据传输可信性 7 …………………………………………………………………………………… 8.5 信息传输策略和程序 7 ……………………………………………………………………………… 8.6 传输协议的鉴定与升级 7 …………………………………………………………………………… 8.7 数据传输保密性 7 …………………………………………………………………………………… 8.8 日志与审查 7 ………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性) 健康终端业务功能 8 …………………………………………………………………… A.1 基础生理数据监测设备业务功能 8 ………………………………………………………………… ⅠGB/T44662—2024 A.2 影像监测设备业务功能 9 …………………………………………………………………………… A.3 区域环境监测设备业务功能 9 ……………………………………………………………………… 参考文献 10 …………………………………………………………………………………………………… ⅡGB/T44662—2024 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由工业和信息化部提出。 本文件由全国音频、视频及多媒体系统与设备标准化技术委员会(SAC/TC242)归口。 本文件起草单位:北京理工大学、中国人民解放军总医院、中国电子技术标准化研究院、海南省教育 厅、中国信息通信研究院、中国标准化研究院、遨博(北京)智能科技有限公司、中国科协创新战略研究 院、中国老龄协会、武警辽宁省总队医院、国家粮食和物资储备局标准质量中心、中山大学、中山大学深 圳研究院、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、深圳市微克科技有限公司、东莞市众赢智能科技有 限公司、广州希科医疗器械科技有限公司、山东亚华电子股份有限公司。 本文件主要起草人:郭树理、韩丽娜、王国威、何昆仑、宋晓伟、曹献坤、赵园园、赵晓莺、赵洪良、 李增勇、闵栋、任冠华、任鹏、任福君、胡福君、刘丝雨、杨利飞、刘海亮、苏航、周凡、林格、唐亚洲、陈泽鹏、 叶志东、黄嘉鸣、徐章龙、周璞。 ⅢGB/T44662—2024 健康管理 终端设备数据采集与传输协议 1 范围 本文件规定了健康终端设备的数据采集、数据传输协议、数据传输基本级和增强级技术要求。 本文件适用于健康终端设备数据采集与传输协议的设计与开发。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T2260 中华人民共和国行政区划代码 GB/T39087 健康信息学 健康信息学特征描述框架 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 健康终端设备 terminalequipmentinhealthcare 在健康物联网感知延伸层中,具备信息采集和控制等功能,通过健康物联网接入网关或直接与通信 网络中相关功能实体进行交互的设备。 注:本文件中简称“健康终端”。 3.2 隐私 privacy 个人所具有的控制或影响与健康相关信息的权限,涉及由谁收集和存储、由谁披露。 3.3 敏感信息 sensitiveinformation 一旦泄露、非法提供或滥用可能危害人身和财产安全,极易导致个人名誉、身心健康受到损害或歧 视性待遇等的健康信息。 3.4 远程监测系统 remotemonitoringsystem 通过对健康信息进行数据交互、指令发起及指令应答,完成数据存储、处理、分析,向使用者提供应 用服务的系统。 3.5 心跳包 heartbeatpacket 在健康终端和远程监测系统间按照一定的时间间隔发送的通知对方自己状态的一个数据包。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 1GB/T44662—2024 AES:高级加密标准(AdvancedEncryptionStandard) ASCII:美国信息交换标准代码(AmericanStandardCodeforInformationInterchange) CIS:临床信息系统(ClinicalInformationSystem) CRC:循环冗余校验(CyclicRedundancyCheck) HIS:医院信息系统(HospitalInformationSystem) IP:网络互连协议(InternetProtocol) IpSec:互联网安全协议(InternetProtocolSecurityProtocol) LIS:实验室信息系统(LaboratoryInformationManagementSystem) PACS:图片存档及通信系统(PictureArchivingandCommunicationSystems) RIS:放射信息系统(RadiologyInformationSystem) SSH:安全外壳协议(SecureShellProtocol) TCP:传输控制协议(TransmissionControlProtocol) TLS:传输层安全协议(TransportLayerSecurityProtocol) UDP:用户数据报协议(UserDatagramProtocol) XML:可扩展的标记语言(EXtensibleMarkupLanguage) 5 数据采集 5.1 概述 健康终端数据采集是远程健康监测系统和物理世界交互的边界,远程健康监测系统总体架构见 图1。 图1 远程健康监测系统总体架构 5.2 数据采集类型 健康管理数据采集类型应包括但不限于: a) 基础生理数据:血压、心电、血氧饱和度、脉率、呼吸、体温等数据; b) 影像监测数据:远程影像监控、便携式医疗影像监测等数据; c) 患者就医流程跟踪数据:电子病历、电子健康档案等数据; 2GB