书 书 书犐犆犛 １１ ． １８０ 犆犆犛犆 ４５ 中华人民共和国国家标准化指导性技术文件 犌犅 ／ 犣 ４１０４５ — ２０２１ 康复训练器械 　 主动训练脚踏车 犚犲犺犪犫犻犾犻狋犪狋犻狅狀狋狉犪犻狀犻狀犵犱犲狏犻犮犲狊 — 犃犮狋犻狏犲狋狉犪犻狀犻狀犵犮狔犮犾犲 　 ２０２１  １２  ３１ 发布 ２０２１  １２  ３１ 实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布目 　　 次 前言 Ⅰ ………………………………………………………………………………………………………… １ 　 范围 １ ……………………………………………………………………………………………………… ２ 　 规范性引用文件 １ ………………………………………………………………………………………… ３ 　 术语和定义 １ ……………………………………………………………………………………………… ４ 　 分类 ３ ……………………………………………………………………………………………………… ５ 　 要求 ４ ……………………………………………………………………………………………………… ６ 　 试验方法 ６ ………………………………………………………………………………………………… ７ 　 使用说明书 １２ ……………………………………………………………………………………………… ８ 　 标志 、 包装 、 运输及贮存 １２ ………………………………………………………………………………… 参考文献 １４ …………………………………………………………………………………………………… 犌犅 ／ 犣 ４１０４５ — ２０２１ 前 　　 言 　　 本文件按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２０２０ 《 标准化工作导则 　 第 １ 部分 ： 标准化文件的结构和起草规则 》 的规定起草 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由中华人民共和国民政部提出 。 本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ１４８ ） 归口 。 本文件起草单位 ： 国家康复器械质量监督检验中心 、 常州市钱 瞡 康复股份有限公司 、 山西澳瑞特健康产业股份有限公司 、 佛山市东方医疗设备厂有限公司 、 上海互邦智能康复设备股份有限公司 、 中国残疾人辅助器具中心 、 中国康复研究中心 。 本文件主要起草人 ： 张健 、 毕建明 、 盖建高 、 薛沪芳 、 蒙荣贵 、 赵键荣 、 贺金明 、 袁洪伟 、 戴东 、 王昊 、 周密 。 Ⅰ 犌犅 ／ 犣 ４１０４５ — ２０２１ 康复训练器械 　 主动训练脚踏车 １ 　 范围 本文件规定了主动训练脚踏车的分类 、 要求 、 试验方法 、 使用说明书 、 标志 、 包装 、 运输及贮存 。 本文件适用于在室内供肢体功能障碍者以循环回转方式通过蹬踏曲柄踏板进行主动训练的脚踏车 。 本文件不适用于单纯的被动训练脚踏车 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。 其中 ， 注日期的引用文件 ， 仅该日期对应的版本适用于本文件 ； 不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于本文件 。 ＧＢ ／ Ｔ１９１ 　 包装储运图示标志 ＧＢ ／ Ｔ２３０．１ 　 金属材料 　 洛氏硬度试验 　 第 １ 部分 ： 试验方法 ＧＢ９７０６．１ 　 医用电气设备 　 第 １ 部分 ： 基本安全和基本性能的通用要求 ＧＢ ／ Ｔ９９６９ 　 工业产品使用说明书 　 总则 ＧＢ１７４９８．５ — ２００８ 　 固定式健身器材 　 第 ５ 部分 ： 曲柄踏板类训练器材 　 附加的特殊安全要求和试验方法 ＧＢ２４４３６ 　 康复训练器械 　 安全通用要求 ３ 　 术语和定义 ＧＢ２４４３６ 界定的以及下列术语和定义适用于本文件 。 ３ ． １ 主动训练脚踏车 　 犪犮狋犻狏犲狋狉犪犻狀犻狀犵犮狔犮犾犲 供肢体功能障碍者以循环回转方式通过蹬踏曲柄踏板进行主动训练的器械 。 ３ ． ２ 主动训练 　 犪犮狋犻狏犲狋狉犪犻狀犻狀犵 训练者主动用力收缩肌肉完成的运动或动作 。 ３ ． ３ 座位支杆 　 狊犲犪狋狆犻犾犾犪狉 底架与座位间的连接件 ， 通过其支撑座位 ， 有些可用于调节座位高度 。 ３ ． ４ 座位套管 　 狊犲犪狋狋狌犫犲 底架中用于安插座位支杆的部分 。 ３ ． ５ 把手立杆 　 犺犪狀犱犾犲犫犪狉狊狋犲犿 底架与把手间的连接件 ， 通过其支撑把手 ， 有些可用于调节把手高度 。 １ 犌犅 ／ 犣 ４１０４５ — ２０２１ ３ ． ６ 可调把手 　 犪犱犼狌狊狋犪犫犾犲犺犪狀犱犾犲犫犪狉 可以调节的把手 ， 以适用于不同的训练姿势 。 ３ ． ７ 显示器 　 犱犻狊狆犾犪狔 向使用者实时反馈训练信息的装置 。 ３ ． ８ 负载调节装置 　 犾狅犪犱犪犱犼狌狊狋犿犲狀狋 调节脚踏阻力的装置 。 ３ ． ９ 恒功率模式 　 犮狅狀狊狋犪狀狋狆狅狑犲狉犿狅犱犲 一种训练程序 ， 在此程序下 ， 使用者的做功功率将保持在预设值 ， 预设值是可调的 ， 且不取决于每分 钟所蹬踏的圈数 。 　　 注 ： 功率是阻力力矩 犕 与角速度 ω 的乘积 。 ω ＝ ２ × π × 狀 犘 ＝ （ 犕 × ω ）／ ６０ 　　 式中 ： ω ——— 角速度 ， 单位为弧度每秒 （ ｒａｄ ／ ｓ ）； 狀 ——— 踏板每分钟旋转的次数 ， 单位为转每分 （ ｒ ／ ｍｉｎ ）； 犘 ——— 功率 ， 单位为瓦 （ Ｗ ）； 犕 ——— 阻力力矩 ， 单位为牛米 （ Ｎ · ｍ ）。 ３ ． １０ 可调力矩 　 犪犱犼狌狊狋犪犫犾犲狋狅狉狇狌犲 允许使用者训练的阻力保持在预设值 。 　　 注 ： 功率只取决于每分钟所蹬踏的圈数和所选的阻力值 。 犕 ＝ 犉 × 犔 　　 式中 ： 犕 ——— 阻力力矩 ， 单位为牛米 （ Ｎ · ｍ ）； 犉 ——— 阻力 ， 单位为牛 （ Ｎ ）； 犔 ——— 力臂 ， 单位为米 （ ｍ ）。 ３ ． １１ 可调训练器械 　 犪犱犼狌狊狋犪犫犾犲犲狇狌犻狆犿犲狀狋 可通过阻力和或功率调节装置改变功率的训练器械 。 ３ ． １２ 不可调训练器械 　 狀狅狀犪犱犼狌狊狋犪犫犾犲犲狇狌犻狆犿犲狀狋 功率的改变只取决于每分钟所蹬踏的圈数的训练器械 。 ３ ． １３ 心率控制模式 　 犺犲犪狉狋狉犪狋犲犮狅狀狋狉狅犾犿狅犱犲 一种训练程序 ， 在此程序下 ， 通过阻力的自动调节 ， 使用者训练时的心率将保持在预设值 。 ３ ． １４ 防护罩 　 狆狉狅狋犲犮狋犻狏犲犮狅狏犲狉 防止使用者意外触及危险部件的外罩 。 　　 注 ： 危险部件包括传动部件 、 齿轮系统 、 热表面等 。 ２ 犌犅 ／ 犣 ４１０４５ — ２０２１ ４ 　 分类 按训练时的姿势和结构特征分为 ： 立式 （ 也称骑式 ） 主动训练脚踏车 、 坐式 （ 也称靠背式 ） 主动训练脚踏车和无座式主动训练脚踏车 。 　　 注 ： 图 １ 中 ａ ） ～ ｃ ） 仅是示意并说明各部件的名称 。 犪 ） 　 立式 （ 骑式 ） 主动训练脚踏车示例 犫 ） 　 坐式 （ 靠背式 ） 主动训练脚踏车示例 犮 ） 　 无座式主动训练脚踏车示例 　　 标引序号说明 ： 　　 １ ——— 显示器 ； ２ ——— 前把手 ； ３ ——— 负载调节装置 ； ４ ——— 座位 ； ５ ——— 座位支杆 ； ６ ——— 座位套管 ； ７ ——— 把手立杆 ； ８ ——— 防护罩 ； ９ ——— 曲柄 ； １０ ——— 踏板 ； １１ ——— 底架 ； １２ ——— 靠背 ； １３ ——— 座位把手 ； １４ ——— 座位调节装置 。 图 １ 　 主动训练脚踏车分类示例 ３ 犌犅 ／ 犣 ４１０４５ — ２０２１ ５ 　 要求 ５ ． １ 　 外观 ５ ． １ ． １ 　 可触及的表面不应有毛刺 、 尖角 、 锐边和可能对使用者造成伤害或损坏衣服的缺陷 。 ５ ． １ ． ２ 　 螺钉的外露长度不应超过其螺距的 ２ 倍 ， 突出部分不应有锐利尖端和毛刺 ， 或其端部应有光滑的螺母帽覆盖 。 ５ ． １ ． ３ 　 身体支撑表面的所有棱边和尖角 ， 应有半径大于 ２．５ｍｍ 的圆滑过渡 。 ５ ． １ ． ４ 　 焊接件表面应均匀平整 ， 不应有漏焊 、 虚焊 、 焊瘤 、 夹渣 、 裂缝 、 烧穿 、 飞溅物等缺陷 。 ５ ． １ ． ５ 　 镀 （ 涂 ） 层表面应色泽均匀 ， 光滑平整 ， 不应有露底 、 起泡 、 脱落 、 开裂 、 流挂 、 橘皮和明显的擦伤 、 碰伤等缺陷 。 ５ ． １ ． ６ 　 坐垫 、 靠背等各种软包件填充物应充盈饱满 ， 缝边应牢固规整 ， 外表面不应有皱褶 、 褪色 、 跳线和破损等现象 。 ５ ． １ ． ７ 　 可触及的管材末端应有部件或管塞封堵 ， 如果使用管塞 ， 拉出管塞的力应不小于 ２０Ｎ 。 ５ ． ２ 　 活动部件和挤压 、 剪切部位 ５ ． ２ ． １ 　 主动训练脚踏车装配后其各项功能应能按生产商的说明正常使用 ， 所有活动部件均应运动均匀 、 灵活 ， 间隙适当 ， 无卡滞 、 松弛现象 。 ５ ． ２ ． ２ 　 存在挤压 、 剪切 、 卷入或碰撞危险的活动部件应进行防护 。 ５ ． ２ ． ３ 　 如果曲柄在旋转过程中任意一点延伸到防护罩外 ， 则曲柄和防护罩间的距离应不小于 １０ｍｍ 。 ５ ． ３ 　 结构部件 ５