(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210905760.1 (22)申请日 2022.07.29 (71)申请人 厦门宝太生物科技股份有限公司 地址 361000 福建省厦门市海沧区海沧 街 道坪埕南路188号(三层) 申请人 杭州宝太生物科技有限公司 (72)发明人 陈亚茹　赵弟萍　倪建良　杨姗姗　 张国锋　 (74)专利代理 机构 厦门原创联合知识产权代理 有限公司 3 5293 专利代理师 郭金华 (51)Int.Cl. G01N 33/558(2006.01) G01N 21/78(2006.01) G01N 21/01(2006.01) (54)发明名称 一种可变色指示的免疫层析试纸条及其使 用方法 (57)摘要 本发明提供一种可变色指示的免疫层析试 纸条及其使用方法， 包括底板和底板上沿层析方 向依次连接的样品垫、 结合垫、 反应膜及吸水垫， 其特征在于， 所述反应膜上设置检测线， 不设置 质控线； 所述吸水垫在检测样品液到达时变色。 所述可变色指示的免疫层析试纸条的检测特异 性高， 成本低。 权利要求书1页 说明书5页 附图1页 CN 115327111 A 2022.11.11 CN 115327111 A 1.一种可变色指示的免疫层析试纸条， 包括底板和 底板上沿层析方向依次连接的样品 垫、 结合垫、 反应膜及吸水垫， 其特征在于， 所述反应膜上设置检测线， 不设置质控线； 所述 吸水垫在检测样品液到 达时变色。 2.根据权利要求1所述的可变色指示的免疫层析试纸条， 其特征在于， 所述吸水垫为经 酸碱指示剂处 理的吸水垫 。 3.根据权利要求1所述的可变色指示的免疫层析试纸条， 其特征在于， 所述酸碱指示剂 处理为将吸水垫浸泡在酸碱指示剂处理液中或将酸碱指示剂处理液涂抹在吸水垫上， 一段 时间后烘干备用。 4.根据权利要求1所述的可变色指示的免疫层析试纸条， 其特征在于， 还包括覆盖在所 述的免疫层析试纸条上方 的外壳， 所述外壳上设有用于滴加检测样品液 的加样区、 用于观 察或读取信号的检测区和用于判断跑板是否有效的指示区， 所述加样区位于样品垫的上 方， 所述检测区位于检测线的上 方， 所述指示区位于吸水垫的上 方。 5.一种权利要求1至4所述的可变色指示的免疫层析试纸条的使用方法， 其特征在于， 包括以下步骤： 将检测样品液滴加在样品垫上， 静置一段时间； 通过观察吸水垫是否变色来判断跑板是否有效， 如果变色， 则跑板有效， 如果不变色， 则跑板无效， 需重新跑板； 通过观察检测线来读取检测结果。 6.根据权利要求5所述的方法， 其特征在于， 所述检测样品液在滴加前加入碱性缓冲 液 或酸性缓冲液。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115327111 A 2一种可变色指示的 免疫层析试纸条及其使用方 法 技术领域 [0001]本发明涉及 一种可变色指示的免疫层析试纸条及 其使用方法， 属于免疫层析技术 领域。 背景技术 [0002]免疫层析法(immunochromatography)是将一对特异的抗原或抗体， 其中一个固定 于硝酸纤维素膜上， 另一个用示踪物进 行标记并制成结合垫， 最后组装成试纸条； 在试纸条 的加样端， 也就是样品垫的位置进行样本和稀释液 的加样， 样本由于层析力会沿着硝酸纤 维素膜进行层析， 若样本中有待检物， 则待检物会和结合垫里面带了示踪物的抗原抗体结 合， 在经过硝酸纤维素膜上固定的抗原 抗体处会被拦截， 而显示一定的颜色， 从而实现特异 性的免疫诊断。 免疫层析法， 由于其简单、 方便、 快捷、 便宜及不需要 大型仪器和专 业人员的 操作而在疾病诊断、 优生优育、 食品检测、 环境监测等领域得到了广泛的应用。 免疫层析法 中常用到的免疫层析试纸条主要包含五个部 分： 加样区(样品垫)、 标记区(结合垫)、 显示区 (硝酸纤维素膜)、 吸水区(吸水垫)以及背衬板。 在传统的免疫层析试纸条中， 吸水区是由 AN3、 AN5等滤纸常规未 处理的吸水材料 组成， 为层析提供一定的层析力； 产品内部的质控系 统为C系统， 在跑板时， 一般通过质控线(C线)是否显 色来确认跑板是否有效。 但是， 传统C系 统大多采用一些独立蛋白类系统， 在样本层析过程中很容易和样本中的蛋白类物质发生交 叉干扰， 从而造成产品的特异性较差 。 因此， 急需开发一种特异性高的免疫层析 试纸条。 发明内容 [0003]本发明提供了一种可变色指示的免疫层析试纸条及其使用方法， 可以有效解决上 述问题。 [0004]本发明是这样实现的： [0005]一种可变色指示的免疫层析试纸条， 包括底板和底板上沿层析方向依次连接的样 品垫、 结合垫、 反应膜及吸水垫， 所述反应膜上设置检测线， 不设置质控线； 所述吸水垫在检 测样品液到 达时变色。 [0006]一实施例中， 所述吸水垫为经酸碱指示剂处 理的吸水垫 。 [0007]一实施例中， 所述酸碱指示剂处理为将吸水垫浸泡在酸碱指示剂处理液 中或将酸 碱指示剂处 理液涂抹在吸水垫上， 一段时间后烘干备用。 [0008]一实施例中， 还包括覆盖在所述的免疫层析试纸条上方的外壳， 所述外壳上设有 用于滴加检测样品液的加样区、 用于观察或读取信号的检测区和用于判断跑板是否有效的 指示区， 所述加样区位于样品垫的上方， 所述检测区位于检测线的上方， 所述指示区位于吸 水垫的上 方。 [0009]一种上述的可变色指示的免疫层析 试纸条的使用方法， 包括以下步骤： [0010]将检测样品液滴加在样品垫上， 静置一段时间； [0011]通过观察吸水垫是否变色来判断跑板是否有效， 如果变色， 则跑板有效， 如果不变说　明　书 1/5 页 3 CN 115327111 A 3