(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211018663.7 (22)申请日 2022.08.24 (71)申请人 临沂市检验检测中心 地址 276000 山东省临沂市北城新区武汉 路与蒙河路交汇处 (72)发明人 李学红　巩长芹　郑振秋　 (74)专利代理 机构 安徽思沃达知识产权代理有 限公司 342 20 专利代理师 戴晓丹 (51)Int.Cl. G01N 5/04(2006.01) G01N 25/00(2006.01) G01N 30/02(2006.01) G01N 30/06(2006.01) G01N 30/86(2006.01) (54)发明名称 一种中药制剂清热凉血丸的检测方法 (57)摘要 本发明公开了一种中药制剂清热凉血丸的 检测方法， 包括以下步骤： S1： 同批次进行采样， 对药品进行筛选， 保证总分量在正常成 品规格范 围内； S2： 取药丸， 将药丸对半切开， 并取半颗， 将 半颗药丸粉碎 放置加热平台上进行加热， 温度在 40‑80℃； S3： 利用气味分析仪， 对加热药粉散发 的气体进行分析， 并进行测定， 进入下一步。 使用 简易的筛分和检测步骤， 来达到快速排除不良成 品， 来实现质量控制； 分别对气味和以及水分含 量分析检测， 并加入为检测条件当中， 使最终的 检测结果更具备准确度， 保证最终成 品质量的稳 定性， 让用户在使用时的体验也能够得认同， 提 升药品质量的认可度。 权利要求书1页 说明书4页 CN 115389366 A 2022.11.25 CN 115389366 A 1.一种中药制剂清热凉血丸的检测方法， 其中， 所述的药物配方制备包括： 取黄芩50％ (重量)和地黄50％(重量)， 将二者粉碎成细粉， 过筛， 混匀， 用水制丸， 干燥， 制得， 其特征在 于， 该检测方法包括以下步骤： S1： 同批次进行采样， 对药品进行筛 选， 保证总分量在正常成品规格范围内； S2： 取药丸， 将药丸对半切开， 并取半颗， 将半颗药丸粉碎放置加热平台上进行加热， 温 度在40‑80℃； S3： 利用气味分析仪， 对加热 药粉散发的气体进行分析， 并进行测定， 进入下一 步； S4： 取另一颗同批次药丸， 对通过切除控制药丸重量在2 ‑5g， 用压片对其压扁至不超过 4mm， 并称重； S5： 将步骤S4中获得 材料， 在95℃环境下进行干燥 4小时以上， 取 出冷却后称重； S6： 将S4和S5称重的数值进行对比， 差值 不超过最大重量的12％即可进入下一 步； S7： 另取同批次药丸， 研磨成粉取1 ‑2g， 加入80％甲醇， 超声处理处理和过滤后制得供 试品溶液； S8： 分别取梓醇、 毛蕊花糖苷加入80％甲醇制成每1ml含0.5 ‑1mg的溶液， 作为对照品溶 液； S9： 取对照品溶 液与供试品溶液， 注入液相色谱仪， 测定， 获得。 2.根据权利要求1所述的中药制剂清热凉血丸的检测方法， 其特征在于， 在步骤S1中， 同批采样时， 采取多颗体积和重量相同的药丸或者采取多份相同重量份的制备 药品粉末。 3.根据权利要求2所述的中药制剂清热凉血丸的检测方法， 其特征在于， 在步骤S2中， 加热温度在6 0‑65℃， 其中， 在加热 过程中， 出现燃烧现象， 则重新制备。 4.根据权利要求3所述的中药制剂清热凉血丸的检测方法， 其特征在于， 在步骤S3中， 具体的流程为， 检测时， 采用温度在35 ‑50℃温度的容器收集气体， 静置10 ‑15分钟后， 利用 气味分析仪测定， 其中， 气味分析仪的测定结果， 通过 联网数据比对获得。 5.根据权利要求4所述的中药制剂清热凉血丸的检测方法， 其特征在于， 在S7中， 根据 重量按1g： 25ml的用量比例加入80％甲醇， 超声震荡15分钟 后离心5分钟， 重复两次， 将两次 获取的离心溶 液加入去离 子水至10ml， 经0.45 μm滤膜过 滤， 滤液浓缩后作为供 试品溶液。 6.根据权利要求5所述的中药制剂清热凉血丸的检测方法， 其特征在于， 在步骤S8中， 取梓醇加入80％甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液， 作为对照品溶液， 在分析实施时， 对照品溶 液和供试品溶液各5 μl； 取毛蕊花糖苷加入80％甲醇制成每1ml含0.5 ‑1mg的溶液， 作为对照品溶液， 在分析实 施时， 供试品溶液取5 μl， 照品溶 液取2 μl。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115389366 A 2一种中药制剂清热凉血丸的检测方 法 技术领域 [0001]本发明涉及中成药技 术领域， 尤其涉及一种中药制剂清热凉血丸的检测方法。 背景技术 [0002]清热凉血丸是 《卫生部药品标准》 中药成方制剂第九册第一百九十二页收载的制 剂， 卫生部标准WS3 ‑B‑1843‑94记载处方及质量标准： 取黄芩500g和地黄500g， 以上二味， 粉 碎成细粉， 过筛， 混匀， 用水制丸， 干燥， 即得。 [0003]现有的也存在标准的鉴定方案， 但是， 针对于对药品的检测和检测实现的质量控 制来说， 想要提高中药的产品质量， 需要完善和提升检测标准， 来控制检测资源的浪费， 提 升检测明显不 合格以及影响体验的药品的效率。 [0004]一般药物服用方式都是采用一日X次， 一次X粒的方式， 那么如果大小不 同则会导 致服用成分含量占比不同， 很容易最终导致效果、 外观、 气味不同， 太多的差异会让用户对 产品失去信任感。 [0005]现有的检测方法中， 大多仅仅对颗粒内的地黄、 黄芩， 利用色谱仪进行检测和判断 含量， 此类方法较为浪费检测资源， 并且同一时间内， 并不能对很多颗粒进行快速筛选分 类， 保证明显合格的产品被判断。 发明内容 [0006]本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺陷， 而提出的中药制剂清热凉血丸 的检测方法。 [0007]为了实现上述目的， 本发明采用了如下技 术方案： [0008]一种中药制剂清热凉血丸的检测方法， 所述的药物配方制备包括： 取黄芩50％(重 量)和地黄 50％(重量)， 将二 者粉碎成细粉， 过筛， 混匀， 用水制丸， 干燥， 制得。 [0009]一种中药制剂清热凉血丸的检测方法， 包括以下步骤： [0010]S1： 同批次进行采样， 对药品进行筛 选， 保证总分量在正常成品规格范围内； [0011]S2： 取药丸， 将药丸对半切开， 并取半颗， 将半颗药丸粉碎放置加 热平台上进行加 热， 温度在40 ‑80℃； [0012]S3： 利用气味分析仪， 对加热 药粉散发的气体进行分析， 并进行测定， 进入下一 步； [0013]S4： 取另一颗同批次药丸， 对通过切除控制药丸重量在2 ‑5g， 用压片对其压扁至不 超过4mm， 并称重； [0014]S5： 将步骤S4中获得 材料， 在95℃环境下进行干燥 4小时以上， 取 出冷却后称重； [0015]S6： 将S4和S5称重的数值进行对比， 差值不超过最大重量的  12％即可进入下一 步； [0016]S7： 另取同批次药丸， 研磨成粉取1 ‑2g， 加入80％甲醇， 超声处理处理和过滤后制 得供试品溶液； [0017]S8： 分别取梓醇、 毛蕊花糖苷加入80％甲醇制成每1ml含0.5 ‑ 1mg的溶液， 作为对说　明　书 1/4 页 3 CN 115389366 A 3