(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210928389.0 (22)申请日 2022.08.03 (71)申请人 北京华大吉比爱生物技 术有限公司 地址 100089 北京市海淀区永丰屯5 38号1 号楼236、 237室 (72)发明人 章申燕　李宁　刘檬　蒋旭　 佟西海　 (74)专利代理 机构 北京维正专利代理有限公司 11508 专利代理师 张瑞雪 (51)Int.Cl. G01N 30/02(2006.01) G01N 30/04(2006.01) (54)发明名称 氯唑沙宗的应用、 检测酶抑制剂类抗生素药 物浓度的方法、 试剂盒及应用 (57)摘要 本申请涉及血药浓度监测的技术领域， 更具 体涉及氯唑沙宗的应用、 检测酶抑制剂类抗生素 药物浓度的方法、 试剂盒及应用。 本申请提供的 检测方法和试剂盒通过了解化合物的性质， 选择 氯唑沙宗来作为内标， 用来校准样品提取、 HPLC 进样及色谱分离和检测中产生的偏 差， 从而实现 准确定量， 解决了目前酶抑制剂类化合物内标的 缺乏或者同位素内标昂贵的问题， 可用于以上化 合物的血 药浓度监测。 权利要求书2页 说明书11页 附图3页 CN 114994215 A 2022.09.02 CN 114994215 A 1.氯唑沙宗在检测酶抑制剂类抗 生素药物浓度的方法中作为内标化 合物的应用。 2.根据权利要求1所述的氯唑沙宗在检测酶抑制剂类抗生素药物浓度的方法中作为内 标化合物的应用， 其特征在于， 所述酶抑制剂 类抗生素药物选自他唑巴坦、 舒巴坦中的至少 一种。 3.根据权利要求2所述的氯唑沙宗在检测酶抑制剂类抗生素药物浓度的方法中作为内 标化合物的应用， 其特征在于， 所述氯唑沙宗可用于同时检测两种及两种以上 的酶抑制剂 类抗生素药物。 4.一种检测酶抑制剂类抗生素药物浓度的方法， 其特征在于， 所述方法包括配置内标 工作液； 所述内标工作液中的内标化 合物为氯唑沙宗。 5.根据权利要求4所述的检测酶抑制 剂类抗生素药物浓度的方法， 其特征在于， 所述酶 抑制剂类抗 生素药物选自他唑巴坦、 舒巴坦中的至少一种。 6.根据权利要求4所述的检测酶抑制剂类抗生素药物浓度的方法， 其特征在于， 采用 LC‑MS/MS进行检测。 7.根据权利要求6所述的检测酶抑制剂类抗 生素药物浓度的方法， 其特 征在于， 所述LC‑MS/MS的色谱条件为： 色谱柱： Waters  ACQUITY UPLC BEH C8， 2.1x5 0mm， 粒径为1.7 μm； 流动相A： 含0.1%甲酸的水； 流动相B： 含0.1%甲酸的 甲醇： 乙腈的体积比为1： 1； 流速： 0.3 5‑0.45mL/mi n； 进样体积： 4 ‑6 μL； 柱温： 35‑45℃； 所述LC‑MS/MS的质谱条件为： 离子源为ESI ‑离子源： 检测方式为负离 子检测； 扫描方式为多反应监测MRM； 梯度洗脱程序如下： 。 8.根据权利要求4所述的检测酶抑制 剂类抗生素药物浓度的方法， 其特征在于， 所述内 标工作液中 内标化合物的浓度为15 0ng/mL。权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114994215 A 29.一种用于检测酶抑制剂类抗生素药物浓度的试剂盒， 其特征在于， 所述试剂盒包括 内标化合物氯唑沙宗。 10.如权利要求9所述的用于检测酶抑制剂类抗生素药物浓度的试剂 盒的应用， 其特征 在于， 所述试剂盒在检测人 血清中酶抑制剂类抗 生素药物浓度的应用。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114994215 A 3