(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210928497.8 (22)申请日 2022.08.03 (71)申请人 北京华大吉比爱生物技 术有限公司 地址 100089 北京市海淀区永丰屯5 38号1 号楼236、 237室 (72)发明人 章申燕　李宁　刘檬　蒋旭　 佟西海　 (74)专利代理 机构 北京维正专利代理有限公司 11508 专利代理师 张瑞雪 (51)Int.Cl. G01N 30/02(2006.01) G01N 30/72(2006.01) (54)发明名称 罗哌卡因的应用、 检测抗生素类药物浓度的 方法、 试剂盒及应用 (57)摘要 本申请涉及血药浓度监测的技术领域， 更具 体涉及罗哌卡因的应用、 检测抗生素类药物浓度 的方法、 试剂盒及应用。 本申请提供的检测方法 和试剂盒通过了解化合物的性质， 选择利用罗哌 卡因来作为内标， 用来校准样品提取、 HPLC进样 及色谱分离和检测中产生的偏 差， 从而实现准确 定量， 解决了目前头孢 霉素类药物、 碳青霉烯类、 酶抑制剂类、 三唑类等化合物内标的缺乏或者同 位素内标昂贵的问题， 可用于以上化合物的血药 浓度监测。 权利要求书2页 说明书15页 附图8页 CN 114994216 A 2022.09.02 CN 114994216 A 1.罗哌卡因在检测抗生素类药物浓度的方法中作为内标化合物的应用， 其特征在于， 所述检测抗 生素类药物浓度的方法采用LC ‑MS/MS进行检测； 所述 LC‑MS/MS的色谱条件为： 色谱柱： Agela  Venusil C18， 3.0×50mm， 粒径为3 μm； 流动相A： 含0.1%甲酸的水； 流动相B： 含0.1%甲酸的 甲醇： 乙腈的体积比为1： 1； 流速： 0.45 ‑0.55mL/min； 进样体积： 4 ‑6 μL； 柱温： 35‑45℃； 梯度洗脱程序如下： 。 2.根据权利要求1所述的罗哌卡因在检测抗生素类药物浓度的方法中作为内标化合物 的应用， 其特征在于， 所述抗生素类药物选自头孢霉素类药物、 碳青霉烯类、 酶抑制剂类和 三唑类化 合物。 3.根据权利要求2所述的罗哌卡因在检测抗生素类药物浓度的方法中作为内标化合物 的应用， 其特 征在于， 所述 抗生素类药物包括头孢霉素类药物。 4.根据权利要求3所述的罗哌卡因在检测抗生素类药物浓度的方法中作为内标化合物 的应用， 其特征在于， 所述罗哌卡因可用于同时检测头孢霉素类药物与选自碳青霉烯类、 酶 抑制剂类、 三唑类化 合物中的任意药物的组合。 5.根据权利要求3所述的罗哌卡因在检测抗生素类药物浓度的方法中作为内标化合物 的应用， 其特征在于， 所述罗哌卡因可用于同时检测头孢哌酮与选自亚胺培南、 西司他丁、 美罗培南、 伏立康唑、 氟康唑中的任意药物的组合。 6.一种检测抗生素类药物浓度的方法， 其特征在于， 所述方法包括配置 内标工作液； 所 述内标工作液中的内标化 合物为罗哌卡因。 7.根据权利要求6所述的检测抗生素类药物浓度的方法， 其特征在于， 所述检测抗生素 类药物浓度的方法检测的抗生素类药物选自头孢霉素类药物、 碳青霉烯类、 酶抑制剂类和 三唑类化 合物。 8.根据权利要求4所述的检测抗生素类药物浓度的方法， 其特征在于， 所述内标工作 液 中内标化合物的浓度为15 0ng/mL。权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114994216 A 29.一种用于检测抗生素类药物浓度的试剂盒， 其特征在于， 所述试剂盒包括内标化合 物罗哌卡因。 10.如权利要求9所述的试剂盒的应用， 其特征在于， 所述试剂盒在检测人血清中抗生 素类药物浓度的应用。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114994216 A 3