(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111609313.3 (22)申请日 2021.12.24 (71)申请人 浙江景岳堂药业有限公司 地址 312030 浙江省绍兴 市柯桥区钱清镇 凤仪村 (72)发明人 魏文君　吴美兰　孙立恩　陈剑　 (51)Int.Cl. A61K 9/16(2006.01) A61K 36/27(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 31/12(2006.01) A61P 9/00(2006.01) A61P 37/02(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 125/00(2006.01) A61K 31/12(2006.01) (54)发明名称 一种徐长卿配方颗粒及其制备方法 (57)摘要 本发明公开一种徐长卿配方颗粒及其制备 方法， 涉及中药配方颗粒制备技术领域， 旨在解 决现有徐长卿提取时丹皮酚损失较大的问题， 其 技术方案要 点是， 包括以下步骤： (1)前处理； (2) 提取； (3)浓缩； (4)干燥； (5)总混； (6)制粒。 本发 明将徐长卿饮片与β ‑环糊精共同温浸， 能够克 服丹皮酚水溶性差和易挥发的缺陷， 提高丹皮酚 的稳定性和生物功效， 进而能够 有效减少丹皮酚 的损失， 提高转移率。 权利要求书1页 说明书3页 CN 114129522 A 2022.03.04 CN 114129522 A 1.一种徐长卿配方颗粒的制备 方法， 其特 征在于， 包括以下步骤： (1)前处理： 对徐长卿药 材进行炮制， 得到徐长卿饮片； (2)提取： 取徐长卿饮片投入到提取罐中并加入适量的β ‑环糊精， 然后加入8 ‑10倍于徐 长卿饮片投料量的水进行浸泡， 开启热蒸汽加热， 在70℃ ‑85℃温浸70 ‑90分钟， 煎煮液经 300目滤网过滤得到滤液， 然后再加入6 ‑8倍于徐长卿饮片投料量的水在80℃温浸55 ‑65分 钟， 煎煮液同样经3 00目滤网过 滤得到滤液， 合并两次滤 液得到提取 液； (3)浓缩： 将提取步骤所得的产物在50℃ ‑80℃时经减压浓缩至相对密度1.05 ‑1.15， 得 到浸膏； (4)干燥： 称取麦芽糊精适量， 加水溶解， 然后将溶液与浸膏混合后进行喷雾干燥， 控制 进风温度170 ‑190℃， 出风温度70 ‑95℃， 得浸膏粉； (5)总混： 称取麦 芽糊精适 量， 与浸膏粉均匀混合， 得总混粉； (6)制粒： 取总混粉， 干法制粒， 得到配方颗粒。 2.根据权利要求1所述的一种徐长卿配方颗粒的制备方法， 其特征在于， 所述提取步骤 中徐长卿饮片与β ‑环糊精的质量比为15： 1 ‑20： 1。 3.根据权利要求1所述的一种徐长卿配方颗粒的制备方法， 其特征在于， 所述提取步骤 采用直筒提取罐进行提取， 所述浓缩步骤采用单效外循环浓缩器进行浓缩， 所述干燥步骤 采用喷雾干燥器进行干燥， 所述总混步骤采用多向运动混合机进行混合， 所述制粒步骤采 用干法制粒机进行制粒。 4.根据权利要求1所述的一种徐长卿配方颗粒的制备方法， 其特征在于， 所述提取步骤 中采用徐长卿饮片与β ‑环糊精共同温浸。 5.根据权利要求1所述的一种徐长卿配方颗粒的制备方法， 其特征在于， 所述前处理步 骤是将徐长卿药材除去残茎等杂质， 用水洗净， 置于切药机上切成5 ‑10mm的短段， 徐长卿饮 片均匀摊 于烘箱内， 设定 干燥温度不超过6 0℃， 阴干， 用筛孔 直径为1m m的筛筛去药屑。 6.一种由权利要求1 ‑5任意一项所述的徐长卿配方颗粒的制备方法制备得到的徐长卿 配方颗粒。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114129522 A 2一种徐长卿配方颗粒 及其制备方 法 技术领域 [0001]本发明涉及中药配方颗粒制备技术领域， 特别涉及一种徐长卿配方颗粒及其制备 方法。 背景技术 [0002]徐长卿为萝藦科植物徐长卿 Cynanchum  paniculatum(Bge.)Kitag.的干燥根和根 茎。 秋季采挖， 除去杂质， 阴干， 具有祛风化湿、 止痛止痒之功效。 徐长卿为萝藦科鹅绒藤属 多年生草本植物， 又名鬼督邮、 三百根、 药王、 九头狮子草、 铃柴胡、 蛇草等， 是常用中药和民 间草药， 在 《神农本草经》 中首次出现。 在我国的辽宁、 河北、 陕西和西南、 华中、 华东、 华南等 大部分省、 市均有分布， 是收入我国药典的常用中药， 具有极大的药用价值。 临床主要用于 治疗风湿疼痛、 湿疹、 顽癣、 荨麻疹等皮肤病， 也可用于毒蛇咬伤。 当前研究表明， 徐长卿提 取物富含饱和烃类、 挥发油、 苯乙酮类、 五环三萜类、 C21甾体类、 生物碱、 多糖、 甾醇等化合 物， 具有抗菌、 抗病毒、 保护心血 管、 免疫调节、 抗肿瘤等作用。 [0003]中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、 浓缩、 干燥、 制 粒而成， 经中医临床配方 后， 供患者即冲即服的颗粒， 是一种统一 规格、 统一剂量、 统一质量标准的新型配方用药。 [0004]丹皮酚， 又称牡丹酚， 主要是从萝摩科植物徐长卿干燥根或全草和毛茛科芍药属 植物牡丹、 芍药的根皮中提取的一种活性 成分。 研究表明， 丹皮酚具有一定的镇静、 止痛、 抗 过敏和抗感染等疗效。 在临床上， 丹皮酚以多种中药复合给药， 对治疗湿疹、 风湿病、 牙痛和 皮炎等具有显著的效果。 [0005]而丹皮酚作为徐长卿的特征成分， 在水中的溶解度较小且会 随水蒸汽挥发， 因此 提供一种避免丹皮酚损失的提取 方式， 是本领域 技术人员亟需解决的问题。 发明内容 [0006]本发明的目的就在为了解决上述的问题而提供一种徐长卿配方颗粒及其制备方 法， 以克服丹皮酚水 溶性差和易挥发的缺陷， 提高丹皮酚的稳定性和生物 功效。 [0007]本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的： 一种徐长卿配方颗粒的 制备方法， 包括以下步骤： (1)前处理： 对徐长卿药材进行炮制， 得到徐长卿饮片； (2)提取： 取徐长卿饮片投入到提取罐中并加入适量的β ‑环糊精， 然后加入8 ‑10倍于徐长卿饮片投料 量的水进行浸泡， 开启热蒸汽加热， 在70℃ ‑85℃温浸70 ‑90分钟， 煎煮液经300目滤网过滤 得到滤液， 然后再加入6 ‑8倍于徐长卿饮片投料量的水在80℃温浸55 ‑65分钟， 煎煮液同样 经300目滤网过滤得到滤液， 合并两次滤液得到提取液； (3)浓缩： 将提取步骤所得的产 物在 50℃‑80℃时经减压浓缩至相对密度1.05 ‑1.15， 得到浸膏； (4)干燥： 称取麦芽糊精适量， 加 水溶解， 然后将溶液与浸膏混合后进行喷雾干燥， 控制进风 温度170‑190℃， 出风温度70 ‑95 ℃， 得浸膏粉； (5)总混： 称取麦芽糊精 适量， 与浸膏粉均匀混合， 得总混粉； (6)制粒： 取总混 粉， 干法制粒， 得到配方颗粒。 [0008]本发明进一步设置为： 所述提取步骤中徐长卿饮片与β ‑环糊精的质量比为15： 1 ‑说　明　书 1/3 页 3 CN 114129522 A 3