(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111580114.4 (22)申请日 2021.12.2 2 (66)本国优先权数据 202011541107.9 2020.12.23 CN (71)申请人 广东菲鹏制药股份有限公司 地址 523808 广东省东莞 市松山湖园区桃 园路1号10 栋301室 (72)发明人 路力生　霍永庭　张婵　罗颖　 芦迪　刘云鹏　符俊　 (74)专利代理 机构 北京超凡宏宇专利代理事务 所(特殊普通 合伙) 11463 专利代理师 宋南 (51)Int.Cl. C07K 16/28(2006.01) C12N 15/13(2006.01)A61K 39/395(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种抗PD-L1抗体及其应用 (57)摘要 本发明涉及生物医药领域， 具体而言， 涉及 一种抗PD ‑L1抗体及其应用。 本发明提供的抗PD ‑ L1抗体或其抗原结合片段与 PD‑L1蛋白高亲和 力 和高特异性结合， 能够有效阻断细胞表面表达的 PD‑L1与PD‑1的相互作用， 具有刺激细胞因子产 生的生物学功能活性， 应用前 景广泛。 权利要求书2页 说明书14页 序列表14页 附图10页 CN 114656565 A 2022.06.24 CN 114656565 A 1.抗PD‑L1抗体或其 抗原结合片段， 其特 征在于， 所述 抗体含有以下互补决定区CDRs： 如SEQ ID NO.19、 25、 31或37任一项所示或与SEQ  ID NO.19、 25、 31或37任一项所示具 有至少95％同一性的氨基酸序列所示的HCDR1， 如SEQ  ID NO.20、 26、 32、 38 任一项所示或与 SEQ ID NO.20、 26、 32、 38任一项所示具有至少95％同一性的氨基酸序列所示的HCDR2， 如 SEQ ID NO.21、 27、 33、 39任一项所示或与SEQ  ID NO.21、 27、 33、 39任一项所示具有至少 95％同一 性的氨基酸序列所示的H CDR3； 如SEQ ID NO.22、 28、 34、 40任一项所示或与SEQ  ID NO.22、 28、 34、 40任一项所示具有 至少95％同一性的氨基酸序列所示的LCDR1， 如SEQ  ID NO.23、 29、 35、 41任一项所示或与 SEQ ID NO.23、 29、 35、 41任一项所示具有至少95％同一性的氨基酸序列所示的LCDR2， 如 SEQ ID NO.24、 30、 36、 42任一项所示或与SEQ  ID NO.24、 30、 36、 42任一项所示具有至少 95％同一 性的氨基酸序列所示的LCDR3 。 2.根据权利要求1所述抗PD ‑L1抗体或其抗原结合片段， 其特征在于， 所述抗体含有重 链可变区和轻链可变区， 所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ  ID NO:5、 9、 13或17任一项所 示或与SEQ  ID NO:5、 9、 13或17任一项所示具有至少95％同一 性的序列； 所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ  ID NO:6、 10、 14或18任一项所示或与SEQ  ID NO: 6、 10、 14或18任一项所示具有至少95％同一 性的序列。 3.根据权利要求1所述抗PD ‑L1抗体或其抗原结合片段， 其特征在于， 所述抗体具有恒 定区， 重链恒定区选自IgG1、 IgG2、 IgG3、 IgG4、 IgA、 IgD、 IgE或IgM 中的任一种； 轻链恒定区 为κ 链或λ链。 4.根据权利要求1 ‑3任一项所述抗PD ‑L1抗体或其抗原结合片段， 其特征在于， 所述抗 体为双特异性抗体、 CDR移植抗体或多聚体抗体中的任一种或几种； 所述抗原结合片段为 scFv、 Fab、 Fab ’、 F(ab’)2、 Fv及单域 抗体中的任一种或几种。 5.一种核酸， 其特征在于， 编码权利 要求1～4任一项所述的抗PD ‑L1的抗体或其抗原结 合片段的序列； 优选地， 所述核酸包括： 编码所述抗体或其抗原结合片段的重链可变区的第一核酸， 和/或， 编码所述 抗体或其 抗原结合片段的轻链可变区的第二核酸。 6.根据权利要求5所述核酸， 其特征在于， 所述第一核酸的碱基序列如SEQ  ID NO:3、 SEQ ID NO:7、 SEQ  ID NO:11或SEQ  ID NO:15任一项所示或与SEQ  ID NO:3、 SEQ  ID NO:7、 SEQ ID NO:11或SEQ ID NO:15任一项所示具有至少95％同一 性的序列； 所述第二核酸的碱基序列如SEQ  ID NO:4、 SEQ  ID NO:8、 SEQ  ID NO:12或SEQ  ID NO: 16任一项所示或与SEQ  ID NO:4、 SEQ  ID NO:8、 SEQ  ID NO:12或SEQ ID NO:16任一项所示 具有至少95％同一 性的序列。 7.一种载体， 其特 征在于， 所述载体包 含权利要求5或6所述核酸。 8.一种细胞， 其特征在于， 所述细胞包含权利要求5或6所述核酸、 或权利要求7所述载 体。 9.一种药物 组合物， 其特征在于， 所述药物 组合物含有权利要求1～4任一项所述抗PD ‑ L1抗体或其抗原结合片段、 权利要求5或6所述核酸、 权利要求7所述载体或权利要求8所述 细胞。 10.权利要求1～4任一项所述抗PD ‑L1抗体或其抗原结合片段、 权利要求5或6所述核权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114656565 A 2酸、 权利要求7所述载体、 权利要求8所述细胞或权利要求9所述药物组合物在制备用于治疗 PD‑L1介导的疾病或病症的药物中的应用。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114656565 A 3