(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111606551.9 (22)申请日 2021.12.26 (71)申请人 仙芝科技 （福建） 股份有限公司 地址 353400 福建省南平市浦城县荣 华山 产业组团B2地块 （仙芝科技园） 1幢1-2 层101-201 申请人 福建仙芝楼生物科技有限公司 (72)发明人 吴长辉　李晔　黄样增　张昆　 周岩飞　魏小建　邱启雄　姚渭溪　 (51)Int.Cl. A61K 9/14(2006.01) A61K 36/074(2006.01) A61P 35/00(2006.01) B02C 21/00(2006.01) (54)发明名称 一种活性高重金属含量低 的灵芝超微粉及 其制作方法 (57)摘要 一种活性高重金属含量低的灵芝超微粉， 其 特征是， 以有机灵芝子实体为原料， 用液氮将待 粉碎的灵芝粗颗粒进行超低温冷冻， 再用超低温 冷冻设备进行粉碎制备而成， 制备的灵芝超微粉 的粒径分布D90≤25µm， 多糖含量≥2.5%， 三萜含 量≥1.2%， 铬≤2mg/kg、 镍≤1mg/kg， 灵芝超 微粉 具有对KB， H ela和4T1肿瘤细胞增殖的抑制能力， 对这三种肿瘤细胞增殖的半抑制浓度IC50均小 于0.3mg/ml。 本发明使用超低温冷冻粉碎设备将 温度降低至 ‑100℃～‑150℃进行加工， 增加灵芝 粗颗粒脆性， 从而使粉碎变得容易， 缩短粉碎时 间， 效率高， 可连续生产， 抗肿瘤的活性成分含量 高、 有害重金属含量低。 权利要求书1页 说明书6页 CN 114224843 A 2022.03.25 CN 114224843 A 1.一种活性高重金属含量低的灵芝超微粉， 其特征是,它是以有机灵芝子实体为原料， 用液氮将待粉碎的灵芝粗颗粒进行超低温冷冻， 再用超低温冷冻设备进行粉碎制备而成， 制备的灵芝超微粉的粒径分布D90≤25µm， 超微粉中多糖含量≥2.5%， 三萜含量≥1.2%， 灵芝 超微粉中的铬≤2mg/kg、 镍≤1mg/kg， 灵芝超微粉具有对KB， Hela和4T1肿瘤细胞增殖的抑 制能力， 对这 三种肿瘤 细胞增殖的半抑制浓度IC50均小于0.3mg/ml。 2.一种制作如权利要求1所述的活性高重金属含量低的灵芝超微粉方法， 其特征是， 具 体步骤如下： a） 将灵芝子实体干燥， 水分≤ 6%， 然后用粗粉碎机粉碎成可通过10目筛的粗颗粒； b） 将灵芝粗颗粒置于超低温冷冻粉碎设备的预冷冻室中， 通入液氮， 将温度降低至 ‑ 100℃～‑150℃； c） 达到设定温度后， 启动超低温冷冻粉碎机， 灵芝超微粉的粒径分布D90≤25µm。 3.根据权利要求2所述的一种活性高重金属含量低的灵芝超微粉制作 方法， 其特征是， 超低温冷冻粉碎设备与灵芝直接接触的部位均为符合食品安全标准的不锈钢材质， 其中刀 盘和粉碎刀片为高耐磨不锈钢。 4.根据权利要求2所述的一种活性高重金属含量低的灵芝超微粉制作 方法， 其特征是， 所述的将灵芝子实体干燥， 是指通过烘 箱烘干或晒干 。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114224843 A 2一种活性高 重金属含量低的灵芝超微粉及其制作方 法 技术领域 [0001]本发明属于中药加工技术和制剂领域， 具体涉及 一种活性高重金属含量低的灵芝 超微粉的制备 方法。 背景技术 [0002]灵芝Ganoderma  lucidum(Leyss.exFr.)Karst.或紫芝Ganoderma  sinense Zhao, Xu et Zhang为多孔菌科真菌灵芝的干燥子实体(中国药典2020版一部)， 味甘性平。 归心、 肺、 肝、 肾经。 具有补气安神， 止咳平喘。 用于心神不宁， 失眠心悸， 肺虚咳喘， 虚劳短气， 不思 饮食。 灵芝含有多种化学成分， 其中的主要活性成分为多糖、 三萜， 现代药理研究表明灵芝 具有抗肿瘤、 抗炎、 保肝、 降糖、 抗衰老等 生物活性。 [0003]超微粉碎技术是利用机械或流体动力的方法， 将物料颗粒粉碎至微米级甚至纳 米 级微粉的过程。 超微粉一般是指D90﹤ 45μm(300目以上)的粉体， D90是指90％的粒径分布。 超 微粉碎的原理与普通粉碎相同， 只是细度要求更高， 它利用外加机械力， 使机械力转变成自 由能， 部分地破坏物质分子间的内聚力达到粉碎的目的。 陈雪琴等在 《超微粉碎对单味中药 药效的影响》 指出中药超微粉碎后， 既可以保持原药材的特性， 又能提高质量和生物利用 度， 也就可以节约大量药材。 蔡光先所著的 《超微中药的临床 应用与实验研究》 中指出， 经研 究表明， 与传统饮片比较， 单味与复方超微中药均有利于药效成分的释放与吸收， 在保持传 统饮片的药效物质基础上提高了药效。 超微中药用量小于其传统中药剂量即可获得与之相 同效果或效果更好， 超微中药仅用其传统中药常用量的1/3 ‑1/2量时， 即可产生传统中药常 用量的药效。 [0004]灵芝传统的使用方法为使用水煎煮后服用， 灵芝的水提取率仅5～6％， 利用率低。 灵芝超微粉碎后可以直接服用， 也可以水提取后使用， 灵芝超微粉的水提取率为 10％左右， 是传统方法提取率的2 倍， 利用率大大提高， 因此超微粉碎非常有必 要， 但灵芝的纤维强， 韧 性强， 用常规的粉碎方法不易粉碎， 目前一般用振动磨、 球磨等进行粉碎， 振动磨主要是采 用振动磨内的磨介相互撞击实现粉碎， 采用振动 磨、 球磨粉碎灵芝， 粉碎时间长， 效率低， 由 于振动磨、 球磨的材质主要为不锈钢， 在粉碎过程中磨介相互撞击， 会磨损， 造成灵芝超微 粉中的铬、 镍等重金属严重超标， 铬的含量会 超过50mg/kg以上。 [0005]专利“灵芝超微粉的制备方法及其应用 ”(申请号为201510068081.3)即是将灵芝 利用振动磨进行粉碎， 即先将灵芝粉碎成颗粒， 然通过高能纳米冲击磨罐体内的磨介不停 的撞击研磨6～10小时， 制成灵芝超细粉。 专利 “一种超微破壁灵芝组合物及其制备方法 ” (CN201410316806.1)提出将灵芝于110℃～12 0℃蒸煮6小时， 然后将灵芝切成片、 段、 丝、 块 后， 使用机械冲击式粉碎机、 气流粉碎机、 球磨 机、 振动磨或搅伴磨等设备制得， 这些粉碎方 法都不可避免的会引起超微粉中有害重金属的铬、 镍污染， 而且高蒸煮会造成有效成分损 失； 专利“一种无公害灵芝超微粉的制备方法及用途 ”(CN201110420345.9)， 其制方法为先 将灵芝粉碎成粗颗粒、 然后粉碎成细 粉、 最后再用纳米粉碎机粉碎成超微粉， 经多次长时间 的粉碎也不可避免的会引起超微粉中铬、 镍的污染。 专利 “一种灵芝固体饮料 的制备方法 ”说　明　书 1/6 页 3 CN 114224843 A 3