(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111672575.4 (22)申请日 2021.12.31 (71)申请人 西安交通大 学医学院第一附属医院 地址 710061 陕西省西安市雁塔西路27 7号 (72)发明人 袁达伟　安琪　李康　朱琨　郝楠　 党诚学　 (74)专利代理 机构 陕西铭一知识产权代理有限 公司 61287 代理人 李天丽 (51)Int.Cl. A61K 45/00(2006.01) A61K 31/444(2006.01) A61K 31/355(2006.01) A61K 31/165(2006.01) A61K 9/52(2006.01)A61K 47/36(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 49/00(2006.01) A61M 25/00(2006.01) A61M 25/09(2006.01) (54)发明名称 一种用于胃肠道恶性肿瘤靶点追 踪的装置 (57)摘要 本发明属于医疗技术领域， 具体涉及一种用 于胃肠道恶性肿瘤靶点追踪的装置， 其为胶囊结 构， 所述胶囊结构包括胶囊壳和内容物， 所述胶 囊壳由明胶、 纯化水、 稀酸、 增塑剂、 壳聚糖制成； 所述内容物的结构如下： 包括母核， 围绕所述母 核外周分散设有多个支芽， 多个支芽呈放射状或 者星状分布， 每个所述支芽的远离母核的端部设 有载药球； 所述母核、 支芽均由明胶、 纯化水、 增 塑剂制成； 所述载药球由明胶、 纯化水、 增塑剂、 抗肿瘤药物制成； 所述胶囊壳或者载药球上设有 用于识别恶性肿瘤位置的追踪标记。 本发明的装 置可以对胃肠道肿瘤进行靶点追 踪。 权利要求书2页 说明书9页 附图1页 CN 114425082 A 2022.05.03 CN 114425082 A 1.一种用于胃肠道恶性肿瘤靶点追踪的装置， 其特征在于， 其为胶囊结构， 所述胶囊结 构包括胶囊壳(1)和内容物， 所述胶囊壳(1)由以下重量份的原料组分制成： 明胶50 ‑70份、 纯化水50 ‑77份、 稀酸0.5 ‑1份、 增塑剂0.5 ‑1份、 壳聚糖1 ‑3份； 其中明胶与纯化水的重量份 比例为1:1 ‑1.1； 所述内容物的结构如下： 包括母核(2)， 围绕所述母核(2)外周分散设有多个支芽(3)， 每个所述支芽(3)远离母核(2)的端部设有载 药球(4)； 所述母核(2)、 支芽(3)均由明胶、 纯化水、 增塑剂按照100:80 ‑90:1‑2的重量份比例混 合并制成； 所述载药球(4)由以下重量份 的原料组分制成： 明胶33 ‑55份、 纯化水30 ‑50份、 增塑剂 0.8‑1.2份、 抗肿瘤药物3 0‑40份； 所述胶囊壳(1)或者所述载 药球(4)上设有用于识别恶性肿瘤位置的追踪标记。 2.根据权利要求1所述的一种用于胃肠道恶性肿瘤靶点追踪的装置， 其特征在于， 所述 载药球(4)的制备 方法如下： 按重量份比例称取明胶、 纯化水、 增塑剂和抗肿瘤药物； 将明胶、 纯化水、 增塑剂于真空度为 ‑0.10～‑0.05MPa、 80 ‑90℃条件下持续搅拌， 得到 明胶溶液， 当明胶溶 液无气泡后， 降温至 50‑60℃； 加入抗肿瘤药物充分混合， 置于载药球模具中干燥成型； 或者， 将抗肿瘤药物制成溶 液， 作为内容物原料， 明胶溶液作为胶 囊壳原料， 利用胶 囊机制成胶 囊， 干燥成型， 得到载药 球(4)。 3.根据权利要求2所述的一种用于胃肠道恶性肿瘤靶点追踪的装置， 其特征在于， 所述 载药球模具为球形或者椭球形， 干燥条件为20 ‑40℃干燥， 载 药球(4)的水分含量低于 5％。 4.根据权利要求2所述的一种用于胃肠道恶性肿瘤靶点追踪的装置， 其特征在于， 所述 内容物的制备 方法如下： 准备具有内容物结构形状的内容物模具， 将载药球(4)放置在内容物模具中载药球(4) 的位置； 将明胶、 纯化水、 增塑剂按照100:80 ‑90:1‑2的重量份比例混合， 于真空度为 ‑0.10～‑ 0.05MPa、 80 ‑90℃条件下持续搅拌， 当溶液无气泡后， 降温至50 ‑60℃， 加入到内容物模具 中， 并使溶 液将载药球(4)包裹， 20 ‑40℃干燥， 水分含量低于 5％， 得到内容物。 5.根据权利要求4所述的一种用于胃肠道恶性肿瘤靶点追踪的装置， 其特征在于， 所述 用于胃肠道恶性肿瘤靶点追踪的装置的制备 方法如下： 准备具有胶囊壳(1)形状的胶囊壳模具， 将内容物放置在 胶囊壳模具中； 按照胶囊壳(1)的重量份配比称取各原料， 将壳聚糖与稀酸混合均匀， 得到壳聚糖物 料， 备用； 将明胶、 纯化水、 增塑剂混合， 于真空度为 ‑0.10～‑0.05MPa、 80 ‑90℃条件下持续搅拌， 当溶液无气泡后， 降温至50 ‑60℃， 加入壳聚糖物料， 继续搅拌使物料充分混合， 得到胶 囊壳 溶液； 所述胶囊壳溶 液或者载 药球(4)上设置用于识别恶性肿瘤位置的追踪标记； 将胶囊壳溶液加入到胶囊壳模具中， 并使溶液将内容物包裹， 20 ‑40℃干燥， 水分含量 低于5％， 得到用于胃肠道恶性肿瘤靶点追踪的装置 。权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114425082 A 26.根据权利要求5所述的一种用于胃肠道恶性肿瘤靶点追踪的装置， 其特征在于， 所述 内容物的外表面先喷涂一层可食用液态保鲜膜， 浸润内容物外表面， 然后再放入胶囊壳模 具中。 7.根据权利要求1所述的一种用于胃肠道恶性肿瘤靶点追踪的装置， 其特征在于， 所述 载药球(4)中还添加有3 ‑5份的抗肿瘤药物的药效增强剂。 8.根据权利要求1所述的一种用于胃肠道恶性肿瘤靶点追踪的装置， 其特征在于， 所述 胶囊壳(1)和内容物的质量比例为1:1 ‑1.5。 9.根据权利要求1 ‑8任一项所述的用于胃肠道恶性肿瘤靶点追踪的装置， 其特征在于， 还包括导丝(5)和导管(6)， 所述导管(6)用于插入胃肠插管(7)内， 所述导管(6)的外壁分散 设置有多个穿孔， 每个所述穿孔处均设有一个所述胶囊结构， 且所述穿孔的直径小于所述 载药球(4)的直径， 所述导丝(5)插入在导管(6)内， 且其头端 管穿出所述穿孔并刺入胶 囊结 构内， 其尾端延伸至导管(6)外 部。 10.根据权利要求9所述的一种用于胃肠道恶性肿瘤靶点追踪的装置， 其特征在于， 所 述导管(6)外壁设有可被 影像识别的影 像标记。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114425082 A 3