(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111649438.9 (22)申请日 2021.12.3 0 (71)申请人 孔令新 地址 116031 辽宁省大连市甘井 子区陵水 街道硅谷假日14 号楼1单元102 (72)发明人 孔令新　王爱国　 (74)专利代理 机构 北京高沃 律师事务所 1 1569 代理人 吴波 (51)Int.Cl. A61K 36/8964(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种预防和辅助治疗肝肿瘤的中药组合物 及其制备方法和应用 (57)摘要 本发明提供了一种预防和辅助治疗肝肿瘤 的中药组合物及其制备方法和应用， 属于中药技 术领域。 本发明所述中药组合物包括黄芪、 当归、 柴胡、 山萸肉、 丹参、 白术、 知母、 陈皮、 熟地、 枸杞 和桂枝， 以黄芪为君药， 能够达到扶正祛邪， 正气 内存， 邪不可干的疗效， 对肝肿瘤有很好的预防 和辅助治疗作用， 有效预防术后肝肿瘤复发， 延 长患者的生存时间， 提高患者的生活质量。 本发 明中药组合物具有广谱的适用性， 原材料均容易 获得， 安全无毒副作用， 并且制备方法简单， 制备 成本低。 权利要求书1页 说明书5页 附图1页 CN 114177243 A 2022.03.15 CN 114177243 A 1.一种预防和辅助治疗肝肿瘤的中药组合物， 其特征在于， 包括以下重量份的原料： 黄 芪15‑25份， 当归5 ‑15份， 柴胡2 ‑10份， 山萸肉10 ‑20份， 丹参5 ‑15份， 白术7 ‑15份， 知母10 ‑20 份， 陈皮5 ‑15份， 熟地10 ‑20份， 枸杞7 ‑15份， 桂枝7 ‑15份。 2.根据权利 要求1所述的中药组合物， 其特征在于， 包括以下重量份的原料： 黄芪17 ‑20 份， 当归7 ‑10份， 柴胡3 ‑8份， 山萸肉13 ‑17份， 丹参7 ‑10份， 白术8 ‑12份， 知母11 ‑15份， 陈皮 7‑10份， 熟地13 ‑17份， 枸杞 8‑12份， 桂枝8 ‑12份。 3.一种权利要求1或2所述中药组合物的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： 将所述 黄芪、 当归、 柴胡、 山萸肉、 丹参、 白术、 知母、 陈皮、 熟地、 枸杞和桂枝混合， 得到中药混合物， 与水混合、 浸泡后， 煎煮1 ‑3次， 过滤， 合并滤 液， 得到所述中药组合物。 4.根据权利要求3所述的制备方法， 其特征在于， 所述中药混合物与水的质量比为1: (7‑13)。 5.根据权利要求3所述的制备 方法， 其特 征在于， 所述浸泡的时间为10 ‑30min。 6.根据权利要求3所述的制备 方法， 其特 征在于， 所述每次煎煮的时间为 40‑120min。 7.根据权利要求3或6所述的制备方法， 其特征在于， 所述煎煮的次数为2次； 所述煎煮 步骤包括， 第一次煎煮后， 过 滤， 向药渣中加水进行第二次煎煮， 过 滤， 得第二煎煮滤 液。 8.根据权利要求7 所述的制备 方法， 其特 征在于， 所述药渣与水的质量比为1:(5 ‑8)。 9.权利要求1或2所述的中药组合物或权利要求3 ‑8任意一项所述制备方法得到的中药 组合物在制备 预防和/或治疗肝肿瘤药物中的应用。 10.一种预防和/或治疗肝肿瘤的药物， 其特征在于， 在权利要求1或2所述中药组合物 中加入药 学上可接受的辅料制备成片 剂、 胶囊剂、 颗粒剂、 丸剂或口服液。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114177243 A 2一种预防和辅助治疗肝肿瘤的中药组合物及其制备方 法和 应用 技术领域 [0001]本发明属于中药技术领域， 尤其涉及一种预防和辅助治疗肝肿瘤的中药组合物及 其制备方法和应用。 背景技术 [0002]原发性肝脏肿瘤是临床上常见肿瘤之一， 其中原发性肝细胞癌(HCC)占原发性肝 癌(以下简称肝癌)的90％以上。 我国每年新 发现的肝癌患者和死于肝癌的患者分别约11万 人， 占全世界肝癌患者的45％， 是三大致命癌症之一。 并且成逐年上升趋势， 肝癌病人多无 早期徵兆或症状， 发展迅速， 恶性程度高， 诊断后通常平均只可以活三至六个月。 因此， 防治 肝癌是我国医疗卫 生事业刻不 容缓的任务之一。 [0003]早期发现、 早期治疗是一种延长患者生命的重要手段。 早期发现在临床上治疗的 主要是手术及放化疗。 对于晚期发现的患者， 一般采取非手术治疗。 例如： 超声消融治疗等。 这些治疗方法的不足在于： 放化疗对人体的其它脏器损伤较大， 非手术治疗中延长生命的 时间较短。 因此， 目前在 治疗肝肿瘤临床方面还远不能令人满意， 肝肿瘤的难治性已成为医 学界普遍关注的问题。 [0004]中医药是中华民族的瑰宝。 在长期的中医临床实践中， 已经为肝癌的诊疗积累了 丰富的经验， 并留有 大量的中药 处方数据， 目前常用作肝肿瘤治疗的有效辅助方法。 但在临 床实施过程中的辨证施治， 以及中医理论依据和方义的不同， 导致中药配方 的组分及含量 差异较大， 疗效因人而异， 用药不当还会出现一定的毒副作用。 因此， 目前尚缺乏具有广谱 性、 显著疗效， 且无毒副作用的预防和辅助治疗肿瘤的中 医配方。 发明内容 [0005]有鉴于此， 本发明的目的在于提供一种预防和辅助治疗肝肿瘤的中药组合物， 具 有广谱的适用性、 安全无毒副作用的特点， 能有效抑制肝肿瘤的发生、 发展， 及术后肝肿瘤 的复发， 延长患者的生存时间。 [0006]为了实现上述发明目的， 本发明提供了以下技 术方案： [0007]一种预防和辅助治疗肝肿瘤的中药组合物， 包括以下重量份的原料： 黄芪15 ‑25 份， 当归5 ‑15份， 柴胡2 ‑10份， 山萸肉10 ‑20份， 丹参5 ‑15份， 白术7 ‑15份， 知母10 ‑20份， 陈皮 5‑15份， 熟地10 ‑20份， 枸杞7 ‑15份， 桂枝7 ‑15份。 [0008]优选的， 包括 以下重量份的原料： 黄芪17 ‑20份， 当归7 ‑10份， 柴胡3 ‑8份， 山萸肉 13‑17份， 丹参7 ‑10份， 白术8 ‑12份， 知母11 ‑15份， 陈皮7 ‑10份， 熟地13 ‑17份， 枸杞8 ‑12份， 桂枝8‑12份。 [0009]本发明还提供了上述中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 将所述黄芪、 当归、 柴胡、 山萸肉、 丹参、 白术、 知母、 陈皮、 熟地、 枸杞和桂枝混合， 得到中药混合物， 与水混合、 浸泡后， 煎煮1 ‑3次， 过滤， 合并滤 液， 得到所述中药组合物。说　明　书 1/5 页 3 CN 114177243 A 3