ICS 11.040.01 YY CCS C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1911—2023 医疗器械凝血试验方法 Test method of coagulation for medical devices 2023-09-05发布 2024-09-15实施国家药品监督管理局发布 YY/T 1911—2023 前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（SAC/TC248)归口。本文件起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏省医疗器械检验所、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）。本文件主要起草人：乔春霞、王莎莎、杨立峰、王书晗、焦沁连、王雯娟、杨文润、梁永羿、赵增琳， I